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药盒上写着仿制药一致性评价
一致性评价
包括哪些内容
答:
仿制药
和原研药、名牌药和小厂药、国产药和进口药,一样的药品,杂质的含量可能不一样,生物利用度不一样,副作用有差别,临床上的安全性和有效性自然就不同。所以必须进行药物一致性研究,才能提高药品的安全性和有效性,保障人民用药安全、有效。通过
一致性评价
的药品品种,在医保支付方面予以适当支持...
一致性评价
解释是什么?
答:
一致性评价
,主要是指
仿制药
与原研药的一致性进行评价,保证仿制药的质量与疗效。以前上市的药品没有一致性评价的强制性的规定。导致一些仿制的药品与原研药品之间存在着差距,通过进行一致性评价,可以提高
仿制药
品的质量和临床疗效,节约医疗资源,提高医药行业的整体医疗水平,保证大众的应药安全。怎么提高...
一致性评价
批准补充是什么意思
答:
指仿制药评价等。一致性评价批准补充的意思是指仿制药与原研药的一致性进行评价,保证仿制药的质量与疗效可以补充。
仿制药一致性评价
是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。
卷烟
一致性评价
什么意思
答:
是在顾客和生产厂家间进行的
一致性评价
。卷烟一致性评价为的是提高服务质量、生产质量、保证烟草行业安全标准。一般来说一致性评价,主要是指
仿制药
与原研药的一致性进行评价,保证仿制药的质量与疗效。以前上市的药品没有一致性评价的强制性的规定,导致一些仿制的药品与原研药品之间存在着差距,通过进行一致...
爱廷玖(盐酸达泊西汀) 什么渠道还能买到呢?
答:
一般除了在医院渠道能买到爱廷玖(盐酸达泊西汀),药房以及网上的一些正规电商平台等地方都可以购买到正品的爱廷玖(盐酸达泊西汀)产品。购买的时候请认准
药盒上
的
仿制药一致性评价
小蓝标。
药物
一致性评价
的内容具体包括什么
答:
从一致性研究的方法手段上来看,目前被采用的生物等效性研究方法包括体内和体外的方法。按方法的优先考虑程度从高到低排列依次为:药代动力学研究方法、药效动力学研究方法、临床比较试验方法、体外研究方法。本次
仿制药一致性
所提倡的生物利用度试验(BE)即属于药代动力学研究方法。从总体上看,在一致性...
爱廷玖 ?什么地方有?
答:
我就是在京东购买的爱廷玖这款药,的确是正品,建议购买的时候也请认证官方渠道和认准
药盒上
的
仿制药一致性评价
小蓝标。
药品过评是什么意思
答:
说白了,这是主管部门对
仿制药
行业开的一个白名单,只有进了白名单的药品,才能上市销售,进不了名单的,将逐渐被淘汰。药品过评的注意事项:化学药品新注册分类实施前,批准上市的含基本药物品种在内的仿制药,自首家品种通过
一致性评价
后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价。...
仿制药
是什么意思
答:
仿制药
是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品,进行质量和疗效的
一致性评价
,就是要求对已经批准上市的
仿制药
品,在质量和疗效上与原研药能够一致,在临床上与原研药可以相互替代,这样有利于节约社会的医药费用。国家基本药物目录中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固...
有关
仿制药一致性评价
的说法,正确的有
答:
但强调
仿制药
品必须与原研药品质量和疗效
一致
。故A、B正确。 (2)如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的,建议不再申请仿制;如坚持提出
仿制药
申请,应按照新药的要求开展相关研究。故C错误。 (3)申请人完成临床试验后,应当向国家食品药品监督管理局药品审评中心报送临床试验资料。故...
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