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现行版gmp于何时施行
药厂洁净区划分ABCD级的标准是什么?
答:
可分为以下4个级别:A级 高风险操作区,如:灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或...
药品
GMP
是什么?
答:
GMP
(Good Manufacture Practice of Medical Products,药品生产质量管理规范)制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。根据《药品生产质量管理规范》第一条 为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国...
gmp
是什么?
答:
GMP
(Good Manufacture Practice of Medical Products,药品生产质量管理规范)制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。根据《药品生产质量管理规范》第一条 为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国...
药品
gmp
规定哪里可以下载? 谢谢~ 急!
答:
第八十八条 本规范自一九九九年八月一日起
施行
。 已赞过 已踩过< 你对这个回答的评价是? 评论 收起 百度网友12449fb50 2006-08-15 · TA获得超过461个赞 知道小有建树答主 回答量:565 采纳率:0% 帮助的人:207万 我也去答题访问个人页 展开全部 www.china
gmp
.net 本回答被提问者采纳 已...
药品
GMP
对供应商有哪些资质要求
答:
分为主要物料供应商和一般物料供应商资质要求是不一样的,主要物料需要进行供应商现场审计的,资质有企业全套资质产品纸质,质量保证协议,法人委托书。
原料药
gmp
设备的清洁维护规程的内容应包括哪些内容
答:
适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。第三条药品生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确,并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。第四条企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历,有...
兽药
GMP
失效以前生产的兽药
答:
兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(农业农村部令〔2020〕第3号)已于2020年4月21日发布,自2020年6月1日起
施行
。根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》规定,现就《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(以下简称“兽药
GMP
”)实施工作安排公告如下。一、所有兽药生产企业...
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