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洁净区洁净等级十万级
十万级
的工作服可以降级清洗,消毒,整理吗?
答:
1.应设置不同
洁净区
使用的工作服清洗、整理、存放的洗衣间.2.300,000级的洁净工作服可在非
洁净室
(区)洗衣房内洗涤、干燥、整理.3.100,000级以上(含100,000级)区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,必要时按要求灭菌.4.10,000级以上无菌操作区使用的工作服应在10,000级洗衣间清洗...
十万级洁净
服在十万级洗衣间洗涤烘干后能否通过一般生产区走廊送进另...
答:
应该是不可以的,按照严格的生产流程来说,各个
洁净区
的洁净服应该单独存放清洗 那运送的车呢,运送的人呢,如果是有传递窗的话,那还得加上,传递物品的外包装消毒吧,
福建省泉州海峡制药有限公司厂房设施
答:
质量保证部位于综合楼三楼,设有专门的质量档案室、留样室、标准溶液室、理化分析室等,配备有原子吸收分光光度计等高精度仪器,设有防静电、震动等设施,确保产品质量控制的精准性。头孢胶囊车间设有独立的三
十万级
空调净化系统,橡胶膏剂和小容量注射剂的空调系统共享
十万级
,定期监测
洁净区
的微生物数和...
各个
级别
的
洁净区
臭氧消毒验证可接受标准是什么?比如说浓度和持续时_百...
答:
三
十万级
取C=2.55ppm=5mg/m3;
十万级
取C=5ppm=10mg/m3;万级取C=15ppm=30mg/m3;百级取C=20ppm=40mg/m3。参考资料:http://chouyang.qdbihai.com/post-159.html
无尘车间
等级
标准是多少?
答:
那结果就是:518*10=5180个,这个超一千个了,所以是车间等级是万级。1-9级是参照的ISO的标准\国际标准,一般我们所说的百级相当于ISO5级;万级相当于ISO7级;
十万级
相当于ISO8级;一百万级相当于ISO9级。
洁净室
或
洁净区
内空气悬浮粒子
洁净等级
还有著名的美国联邦标准(Fed.St.209系列)可以...
十万级
GMP厂房微生物检测室要求|???
答:
无菌操作室应具有空气除菌过滤的单向流空气装置,操作去
洁净
度100级或防止同等
级别
的超净工作台,室内温度控制18-26摄氏度,相对湿度45%-65%。无菌室应采光良好,避免潮湿,远离厕所寄污染区。面积一般不超过10平方米,不小于5平方米。高度不超过2.4米,由1-2个缓冲间,操作间组成(操作间和缓冲间的...
洁净
车间的定义怎么写的?
答:
比如医药行业,无菌、高洁净度、温湿度恒定才能制作出合格的产品。除了以上行业,还有很多行业都广泛使用了
洁净室
技术。而洁净室也是有
等级
划分的,目前通行有3种划分方法。第一是美国联邦209E,美国已废除,但是中国还习惯沿用这种叫法,如十级、百级、千级、万级、
十万级
、三
十万级
等。你听到这些说法...
怎么净化呀?
答:
4.浮游菌数不得超过100个每立方米;5.沉隆菌数不得超过3个每培养皿。压差:相同洁净度等级的洁净室压差保持一致,对于不同
洁净等级
的相邻洁净室之间压差要≥5Pa,洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。万
级洁净室
对温度、湿度无特殊要求时,以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜,温度一般控制在冬季20~22℃;...
在张江药谷做中试车间装修设计时要注意哪些问题?
答:
1、要分基础研发区、免疫实验室、质检实验室、分子实验室和中试生产车间、洁净走廊、办公区、其他区域等主要功能区。2、生产非无菌原料药的
洁净室
需要按 D级,即我们常说的
十万级洁净
要求设计。3、
洁净区
的人物流分开,配门禁系统。温度18 ℃~26 ℃,相对湿度45%~65%,换气次数﹥18 次/h。同
等级
...
...过程中哪个阶段要求GMP无菌厂房及相应的
洁净级别
是多少?
答:
GMP分控制区和
洁净区
,一般终端产品产出的车间为洁净区,制水,物料准备为控制区,洁净区因产品要求不同分百级,万级,
十万级
,
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