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国内上市的原研药有哪些
医药数据库在
药物
立项中的作用?
答:
首先需要查询原研说明书,理清适应症,确定参比制剂,一般会包括
原研药品上市
情况,参比制剂、说明书等基本信息,虽然这些数据一般可以在各大药监局查询,数据库中更加全面,更加利于分析 基本信息 帮助了解
国内
外上市申报情况(主要是分析竞争对手,临床备案情况,对于项目有大概的认知)查询
上市药物
情况主要是...
药品
仿制是什么意思?
答:
可以说,药品仿制不仅可以降低
原研药
的价格,而且还能推动全行业的健康发展。药品仿制对于市场竞争也有较为显著的影响。药品市场是一个高度竞争的市场,仿制药的出现打破了原研药的市场垄断,使得原研药制药企业失去了先发优势。以此为契机,
国内
制药企业开始朝着研发和生产高质量、高附加值的仿制药进军,推进...
进口的非布司他
药有哪些
?
答:
非布司他片是一种用于治疗痛风
的药物
,对痛风引起的关节组织的红肿、疼痛有较为明显的缓解和治疗的作用,目前药店里以销售国产的非布司他片为主,即使有日本进口的非布司他片,销量也比较少,价格也比国产的要高出很多,一般要卖到500元以上一盒。
药品
过评是什么意思
答:
药品过评,是“仿制药通过一致性评价”的简称。药品过评,是“仿制药通过一致性评价”的简称,根据国务院办公厅2016年3月发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,将分批、分期对已
上市的
仿制药与
原研药
品进行对比,要求仿制药在质量与药效等方面达到与原研药一致的水平。说白了,这是主管...
进口的化疗药物和国产的化疗
药物有
什么区别
答:
1、质量不同:现在,
国内药品
生产企业不断引进新技术,药品质量有明显提高。同时,国内制药企业纷纷合资办厂,很多国产药与进口药在
药物
代谢、药理作用、生物利用度、临床疗效等多项指标上已无差别。进口药质量比国内药品稍高。2、价格不同:进口药价格昂贵是因为其开发研制费用较高,制造工艺复杂,或者是...
中国的
仿制药一直超不过印度,这是什么原因造成的?
答:
什么是仿制药?在理解仿制药之前,必须先理解
原研药
。世界上最早研究药物的流行名称是品牌药物,是指世界上第一家开发某种药物的公司的品牌。原研药在
上市
前,是需要经过大量的实验的,随后还要经过4次临床放的实验,证明疗效准确、安全、可靠,才能向市场推广。首先,印度的法律对仿制药非常宽松。可以在...
药物
立项步骤
还有
所需要的数据是什么?
答:
可以在一致性评价数据库下,查询
原研药物
数据,可以在“橙皮书”或者“仿制药参比制剂目录”查询,这一步能确定药物的参比制剂,在全球
上市药品
可以查询药品的说明书这些主要目的是为了:理清适应症,确定参比制剂。原研数据(参比制剂)2、调研国内外上市情况 可以
在中国药品
审评和中国药品批文查询
国内药物上
...
进口化疗药与国产有何区别
答:
1、质量不同:现在,
国内药品
生产企业不断引进新技术,药品质量有明显提高。同时,国内制药企业纷纷合资办厂,很多国产药与进口药在
药物
代谢、药理作用、生物利用度、临床疗效等多项指标上已无差别。进口药质量比国内药品稍高。2、价格不同:进口药价格昂贵是因为其开发研制费用较高,制造工艺复杂,或者是...
国内
上万元
的药
,代购只要一千多,印度抗癌药为什么价格这么低,你怎么...
答:
对于这一事情,我国药物挑选管理中心负责人王明伟表明,在国外,卡博替尼是合理合法合规管理的,FDA准许适用范围是甲状腺囊肿髓样癌和肾肿瘤。但
在中国
,卡博替尼都还没准许应用,仅仅作为试验型药品。案子中,患者选购的并不是英国
原研药
,只是印度仿制药。经调研,卡博替尼在印度也是没有被准许应用的。...
企业
药物
立项需要什么数据?流程是什么?
答:
1、首先调研原研数据 首先需要查询原研说明书,理清适应症,确定参比制剂,一般会包括
原研药品上市
情况,参比制剂、说明书等基本信息,虽然这些数据一般可以在各大药监局查询,但数据库更全面,更利于分析,
还有
就是国外的说明书翻阅检索比较麻烦。原研数据 2、药品在
国内
外上市情况 查询
上市药物
情况主要是为了...
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