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发现有质量问题的药品应当
对药检机构检查证明
有质量问题的药品
及时召回或调换 即
答:
【答案】:B 药品召回制度我国国家食品药品监督管理局2007年12月10日公布并施行了《药品召回管理办法》(局令第29号)。药品召回是指按照规定的程序收回已调剂于临床科室、患者的存在安全隐患
的药品
,并退回药品供应商的行为。药品存在安全隐患是指有证据证明对人体健康已经或者可能造成危害的药品。
企业
发现
已售出
药品
有严重
质量问题
,
应当
怎样处理
答:
生产厂家:24小时内发出召回并通知药监部门。 批发企业:通知药监部门,停止出售该批次
问题药品
并告知下家不得继续。 零售企业:联系消费者,告知停止使用药品,并告知药监部门
根据《
药品
管理法》,药品存在
质量问题
或者其他安全隐患的,药品上市许 ...
答:
【答案】:B 考查
药品
生产、经营企业和使用单位有关药品召回的义务。必要时
应当
立即停止生产。选项B将“停止生产”的情况放大了。故答案为B。
新版gsp中特殊
药品
怎样养护.采取什么措施
答:
4.5.4 按照养护计划对库存药品的外观、包装等
质量
状况进行检查,并建立养 护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期短的品种应重点养护。 4.5.5
发现有问题的药品应当
及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管 理部门处理。4.5.6 对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录,所...
中药岗位职责
答:
6、对库存存放三个月以上的药品进行定期循环质量养护检査,一般药品每季检查一次,近效期、质量易变质药品应增加检査次数,并做好养护检查记录。在库质量循环检查率应达到100%; 7、
发现有质量问题的药品应当
及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理; 8、每年汇总、分析养护信息,为评价供货方及药品质量提供...
养护人员检查中
发现药品质量问题
,
应
立即悬挂明显的
答:
【答案】:E 养护人员检查中
发现药品质量问题
,
应
立即悬挂明显的"暂停发货"黄色标志牌并送检。如果这些药品经检验仍判定为合格,则重新入合格品库;如果经检验仍判定为不合格,则不转入合格品库,待处置。
药品
监督管理部门对药品进行监督管理的环节
答:
第二条 本办法适用于中华人民共和国境内医疗机构
药品质量
的监督管理,医疗机构购进、储存、调配及使用药品均
应当
遵守本办法。第三条 国家食品药品监督管理局主管全国医疗机构药品质量监督管理工作,地方各级药品监督管理部门主管本行政区域内医疗机构药品质量监督管理工作。第四条 医疗机构应当建立健全药品质量管理体系,完善...
药品
可以退换货吗?
答:
4、内容: (1)购进退回
的药品
指已办理入库手续,但因质量或非质量原因造成需退货的药品。 (2)药品购进退回按下列程序进行: (3)由于非药品
质量问题
而造成的购进退回,由采购员核实后通知供货单位办理退货手续。 (4)对于在药品储存养护过程
发现
的不合格药品可以作购进退回处理的,凭质量管理组...
执业药师考试《药事管理与法规》易错题集(一)
答:
(2)药品安全的人为风险,属于“偶然风险”,是人为造成的,属于药品制造风险和使用风险,来源于不合理用药、用药差错、
药品质量问题
、政策制度设计及管理导致的风险,是药品安全风险的关键因素。故B正确。(3)药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作。故C正确。(4)实施药品安全风险...
劣药举报和处理的程序?企业
发现
自己
药品
存在
问题
是劣药时,必须要采取...
答:
企业
发现
自己药品存在问题是劣药时,必须要采取的措施:药品经营企业:1、首先报告
质量
管理部门。2、清点问题药品并封存,收集购进问题药品购进的票据或单据,或药品验收单等证明。3、向购进
问题药品的
单位进行索赔。4、必要时把问题药品送当地药品检验所检验,获取问题药品检验报告的,作为证据。5、必要时...
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