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所有问题
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发现有质量问题的药品应当
我们的老爸老妈为什么老受骗?有多少人认真想过?
答:
我们的建议是:老人有病最好是去医院就诊,非要买药要到合法的药店,药品监管部门批准的,有药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明,药品包装上的生产日期、有效期等内容,并保管好购药凭证,万一
药品有质量问题
,购药凭证就是维护自己权益的重要依据。同学丁,前几天去看爸妈,...
药品
售出后是否能退?法律是否有明文规定
答:
2013年6月1日起执行的《药品经营质量管理规范》第三章第八节第一百七十七条规定,除
药品质量
原因外,药品一经售出,不得退换。
特殊管理
的药品
有哪些
答:
4.1.4毒性
药品应
设专柜、双人、双锁管理。应由责任心强、工作认真负责、业务熟练的保管员担任。4.1.5毒性药品要坚持日动碰、月盘点、账货相符率达到100%。
发现问题
立即逐级汇报,并及时查处。4.1.6毒性药品必须凭合法有效出库凭证出库,没有合法有效凭证不得出库,并做好销售、出库复核记录。4.1....
药品质量
验收记录包括哪些内容?
答:
验收
药品应当
做好验收记录,包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。中药材验收记录应当包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。中药饮片验收...
山东省
药品
使用条例的主要内容
答:
第四条
药品
使用
应当
遵循安全有效、科学合理、经济便民的原则。第五条 省人民政府应当加强对药品使用监督管理工作的领导,完善药品使用监督管理机制,保障受药人享有
质量
优良的用药服务。设区的市、县(市、区)人民政府应当采取有效措施,协调解决药品使用监督管理工作中的重大
问题
,维护药品使用秩序,鼓励、引导科学合理用药...
专家点评 | 一文贯通
药品
上市许可持有人制度——新《药品管理法》详解之...
答:
《新法》并没有对受托生产企业做出详细规定,比如
药品
上市许可持有人是否可以同时委托多家受托生产企业,以及受托生产企业发生变更的情况应如何处理。1. 受托企业变更 我们理解药品上市许可持有人
应当
可以申请变更受托生产企业。根据《新法》第七十九条,对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和
质量
可控性的...
药品
注册管理办法
答:
使用境外研究资料和数据支持
药品
注册的,其来源、研究机构或者实验室条件、
质量
体系要求及其他管理条件等
应当
符合国际人用药品注册技术要求协调会通行原则,并符合我国药品注册管理的相关要求。
药物
临床试验期间,
发现
存在安全性
问题
或者其他风险的,申办者应当及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验,并向药品...
收货过程中,对于随货同行单(票)或到货
药品
与采购记录的有关内容不相符...
答:
收货过程中,对于随货同行单(票)或到货药品与采购记录的有关内容不相符的,由采购部门负责与供货单位核实和处理。具体的流程如下:1、对购进
的药品
进行质量的检验,防止后续
出现质量问题
。2、对收到的货物进行核对,检查数量、规格、批号等信息是否与采购记录的有关内容一致,如果不一致,则应及时记录并...
药品
召回的分级,在什么情况下实施一级召回,二级召回和三级召回,召回时 ...
答:
第二章 药品安全隐患的调查与评估 第十条 药品生产企业
应当
建立健全
药品质量
保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录
药品的质量问题
与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告。第十一条 药品生产企业应当对药品可能存在的安全隐患进行调查。药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查...
护理核心制度
答:
④无菌物品查对制度:使用灭菌物品和一次性无菌物品前,
应
检查包装和容器是否严密、干燥、清洁,检查灭菌日期、有效期、灭菌效果指示标识是否符合要求。若
发现
物品过期、包装破损、不洁、潮湿、未达灭菌效果等,一律禁止使用。使用已启用的灭菌物品,应核查开启时间、物品
质量
、包装是否严密、有无污染。消毒...
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