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原研药是什么意思
我买到的
药品
包装盒上有仿制药一致性评价"v”的标志,
是什么意思
?
答:
仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与
原研药品
质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。药物一致性评价中的“一致”主要分为两个方面:药学等效性和生物等效性。已上市的仿制药需同时满足两个等效性(药学+生物学等效),才有...
仿制药一致性评价
是什么意思
答:
仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与
原研药品
质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。对已经批准上市的仿制药进行一致性评价,这是补历史的课。因为过去批准上市的药品没有与原研药一致性评价的强制性要求,有些药品在疗效上...
一致性评价
什么意思
怎么理解一致性评价
答:
1、一致性评价,主要是指仿制药与原研药的一致性进行评价,保证仿制药的质量与疗效。2、以前上市的药品没有一致性评价的强制性的规定,导致一些仿制的药品与
原研药品
之间存在着差距,通过进行一致性评价,可以提高仿制药品的质量和临床疗效,节约医疗资源,提高医药行业的整体医疗水平,保证大众的应药安全。
仿制药一致性评价
什么意思
答:
仿制药一致性评价的
意思
就是指对已经批准上市的仿制药,按与
原研药品
质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价。从2012年起,国家实施药物的一致性评价,具体意思就是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,保证仿制药的质量与疗效。这不仅可以...
生物仿制药和化学仿制药有
什么
区别?
答:
虽然大家都承认生物药仿制不像化学仿制药,很难达到与
原研药
完全相同,但思路仍然延续了化药仿制的思路,考虑的是如何简略申请,如何实现自由替换,如何让医生和病人相信仿制药与原研药效果相同这样的问题。但是简略申请,自由替换,与原研药效果相同,本质上都是化学仿制药的特点。现在,生物药仿制面临的是...
仿制药通过/视同通过一致性评价
是什么意思
?
答:
药物
的疗效、副作用、经济性和原产药相比较,达到目的。通过评估。
为啥同样效果的
药品
价格差很多?
答:
虽然
药品
的效果差不多,但是价格却差的很多。那是因为各个厂家,它的品牌不一样,它生产的药品用的这个材料也不一样。所以呢,一分钱一分货,可能有的人里面加的这个
药物
更好一点,有的药物就很普通,或者是没有更多的中间商,直接一手货源。这样子肯定价位也会不一样。所以大的药店肯定会更贵一点,...
医药集采
什么意思
答:
医药集采是指由国家医保局从通过质量和疗效一致性评价的仿制药中遴选品种和
原研药
,把全国医疗机构零散的采购量集中“打包”,形成规模团购效应,通过国家层面与药品生产企业进行价格谈判。在严格保证质量的前提下,实现带量采购,以量换价,大幅降低药品虚高价格,切实减轻患者负担。2018年11月,国家组织药品...
药品
过评
是什么意思
答:
药品过评,是“仿制药通过一致性评价”的简称。药品过评,是“仿制药通过一致性评价”的简称,根据国务院办公厅2016年3月发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,将分批、分期对已上市的仿制药与
原研药
品进行对比,要求仿制药在质量与药效等方面达到与原研药一致的水平。说白了,这是主管...
医药4+7政策
什么意思
答:
显得前面某些省份或者城市搞的所谓“带量采购”简直就是过家家。从执行层面上看,基本超出各个参与者的心理预期。他带来的变革有哪些呢?首先,标志着一致性评价的工作进入常态,过评不一定中标,而不过评就一定没有市场;其次,
原研药
高毛利的时代慢慢会过去,简单来讲,按照逻辑,过了一致性评价就意味着...
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