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医疗器械注册证刚变更完就要延续
医疗器械
原注册标准遗失如何申办
延续注册
答:
产品技术要求)的要求。医疗器械生产企业,医疗器械
延续注册
自2015年4月1日起执行新规,延续注册已经正式取代到期重新注册,同时
变更注册
与延续注册要求分开申请,相应的申请期限及审批流程也有所调整,企业应密切跟进医疗器械法规动态,及时申办变更注册或延续注册,确保
医疗器械注册证书
的有效使用。
医疗器械注册证
有效期为( )。
答:
【答案】:D 国家强制性要求是国家对相关货物的质量、标准实行的强制性管理制度,一般有认证、注册证、登记证等形式。
医疗器械注册证
有效期为5年。
咨询关于
医疗器械注册证
的效期一般为4年,例如注册时间为2012年5月...
答:
这首次注册和延续注册差别是很大的。2014年生产的产品只要还在有效期内,应该是可以销售的。但是对方要做产品资质收集,你提供的是已经过期的
注册证
,很多企业是通不过审核的。所以一般这种情况是提供一个延续注册的药监局的受理通知书的复印件给客户,这样客户就知道你这产品是在办理
延续注册了
。
购入的
医疗器械
,但是它
注册证
已过期
了
,医疗器械是在有效期内生产的,目...
答:
医疗器械
有效期内的产品没有问题,他应该
延续
新
证了
,区国家药品监督管理局查询下他的新证看看
医疗器械注册证
过期,但是新的注册证正在办理中,这办理文件可不可以作...
答:
有的,有一个文件是说凡是在
医疗器械注册证
有效期内生产的产品都为有证产品的,你可以把这个文件和过期注册证,还有新办理的受理通知书一起用,就可以继续销售产品了
医疗器械注册证
名称
变更
不换新证吗
答:
产品名称变更?现在
医疗器械注册证变更
不变的是注册证号
如何进行
医疗器械
经营许可证换证?
答:
备注:企业换证时《
医疗器械
经营企业许可证》内容发生变更的,应按
变更后
的内容填报《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》,并按变更内容提交相关变更程序要求的有关材料及企业变更情况说明。标准: 1.申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印,按照申请材料顺序装订成册;2.凡...
医疗器械注册证变更
需提交哪些材料?
答:
附带的《医疗器械产品生产制造认可表》和《医疗器械说明书批件》样本,如附件2和附件3所示,将为您的操作提供重要参考。最后,北京市药品监督管理局对本办法有最终解释权,该办法自2003年8月1日起实施,以北京市发布的2003年7月31日/8月1日的地方法规为准。掌握这些关键规则,您的
医疗器械注册证变更
...
变更
二类
医疗器械
质量负责人要几天完成
答:
60天。根据《
医疗器械注册
管理办法》的相关规定,第二类医疗器械注册申请、
变更注册
申请、
延续注册
申请的技术审评时限为60日。二类医疗器械质量负责人发生变更,需要按照这个规定进行技术审评和申请变更,变更二类医疗器械的手续和步骤多且繁琐,办理时要带好材料。
医疗器械
产品有效期是从什么时候开始算起?
答:
除有本条第三款规定情形外,接到
延续注册
申请的食品药品监督管理部门应当在
医疗器械注册证
有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的,视为准予延续。/iknow-pic.cdn.bcebos.com/9a504fc2d56285355f8558e59eef76c6a6ef6389"target="_blank"title="点击查看大图"class="ikqb_img_alink">/iknow-...
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