55问答网
所有问题
当前搜索:
医疗器械法规目录最新版
医疗器械
分类规则关于制定《医疗器械分类
目录
》的说明
答:
根据《
医疗器械
监督管理条例》及医疗器械分类规则(局长令第15号)的
法规
基础,我国制定医疗器械分类
目录
的依据明确。医疗器械分类目录与分类规则之间紧密关联,分类规则作为指导,用于决定新产品的注册类别。我国采用的是目录分类制,其中分类规则和目录并行运作。一旦目录发布,必须遵循其分类标准执行。在制定...
第二类
医疗器械
具体包括哪些?
答:
医疗器械
分类
目录
01.《医疗器械分类目录》的说明 02.6801基础外科手术器械 03.6802显微外科手术器械 04.6803神经外科手术器械 05.6804眼科手术器械 06.6805耳鼻喉科手术器械 07.6806口腔科手术器械 08.6807胸腔心血管外科手术器械 09.6808腹部外科手术器械 10.6809泌尿肛肠外科手术器械 11.6810矫形外科...
医疗器械
行业有哪些
法规
答:
很多……基础
法规
:《
医疗器械
监督管理条例》医疗器械注册管理办法 体外诊断试剂注册管理办法 医疗器械说明书和标签管理规定 医疗器械生产监督管理办法 医疗器械经营监督管理办法
医疗器械法规
有哪些
答:
《
医疗器械
生产监督管理办法》(局令第12号)《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)局令第24号 《医疗器械标准管理办法》(试行)(局令第31号)《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号)《医疗器械注册管理办法》(局令第...
三类
医疗器械
相关
法律法规
答:
法律
主观:该类 经营许可证 书在办理时要满足以下条件。 1、应该具有与 经营范围 相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求。 2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。 3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。 4、拥有与经营的
医疗器械
相适应的质量管理制度。法律...
医疗器械
分类规则医疗器械产品分类
目录
编制说明
答:
医疗器械
的分类依据《医疗器械产品注册管理办法》的指导原则,分为三类:第一类:常规管理确保安全有效的产品,如依据《产品质量法》等
法规
进行监管。第二类:技术成熟,国际国内广泛认可,安全性、有效性需控制的产品,如结构原理被广泛接受的设备。第三类:具有潜在风险,需严格控制的产品,如植入人体、用于...
医疗器械法规
有哪些
答:
法律
分析:需要,医用口罩及手术衣在国内归类为二类
医疗器械
,按照我国医疗器械监督管理
法规
,二类医疗器械销售需要在所在市药监局申请办理二类 医疗器械经营备案 ,取得二类医疗器械经营备案凭证后方可销售法律依据:《中华人民共和国产品质量法》第四十八条 仲裁机构或者人民法院可以委托本法第十九条规定的产品...
6月
医疗器械
政策
法规
资讯一览
答:
2. **政策更新**:国家卫健委及其他地方局发布了关于
医疗器械
管理的新政策,涉及注册、审批、监管等多个方面,旨在提高医疗器械安全性和有效性。3. **数据汇总**:药智医械数据平台整合了上述政策
法规
信息,为行业提供详实的数据支持,方便用户实时获取
最新
政策动态。欲了解更详细内容,请访问药智医械...
与
医疗器械
有关的
法律法规
答:
我们是生产3类
医疗器械
的厂家,我想知道与我们有关的
法律法规
有谁知道,从08年开始到现在的,知道的话请给个
目录
,谢谢!... 我们是生产3类医疗器械的厂家,我想知道与我们有关的法律法规有谁知道,从08年开始到现在的,知道的话请给个目录,谢谢! 展开
医疗器械
产品放行的
法规
答:
法律
主观:《 侵权责任法 》第五十九条规定:“因药品、消毒药剂、
医疗器械
的缺陷,或者输入不合格的血液造成患者损害的,患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿,也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的,医疗机构赔偿后,有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。”本条是关于因药品...
<涓婁竴椤
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
中医诊疗设备14类35种
医疗器械分类目录
医疗器械法律法规最新版本
医疗器械相关标准
医疗器械分类目录2021年
医疗分类目录最新版何时实施
目前医疗器械分类目录包括
医疗器械新分类目录编码
二类医疗器械目录2023