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医疗器械三类证
三类医疗器械
许可证可以经营一类,二类医疗器械吗
答:
第
三类医疗器械
是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗...
三类医疗器械
代办费用
答:
办理
医疗器械三类
经营许可证流程: 1、针对不同的医疗器械三类经营项目需要准备60平米100米办公室,40平米80平米库房2、提供房产证复印件,租房合同 3、质量管理员和进销存软件 4、网上提交初审,线下交材料 5、如果是经营冷链还需要提供20平以上的冷库,和主管检验师一名 可全程免费指导办理流程,提供质量...
药店有
医疗三类证书
吗
答:
2、要办理
三类医疗器械
经营许可证,必须有相关的营业执照,一般营业执照上的经营范围这一栏,需要明确写道可以销售三类医疗器械。如果没有,需要去工商局办理增项。3、销售三类医疗器械,你必须要自己的库房,而且库房里需要设置冷藏库,因为三类医疗器械,是有保温需要的,超过一定的温度,就容易变质影响产品...
办理
三类医疗器械
经营许可证都需要什么资料
答:
对申请材料的要求:1、经营企业提交的《
医疗器械
经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》...
办理
三类医疗器械
经营许可证需要哪些人员
答:
需要具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。根据《
医疗器械
经营企业许可证管理办法》:第六条 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。
医疗器械三类
经营许可证怎么办理?都需要什么?
答:
经营塑形角膜接触镜还应当∶质量管理人、售后服务人员具备眼科学专业中级职称;一名以上持有医疗器械质里管理体系内审员
证书
的内审员并在职在岗。2.经营第
三类医疗器械
产品的,技术培训和售后服务人员(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复检验学、管理等)等应当具有...
三类医疗器械
许可证和二类医疗许可证
答:
也就是说,对于第
三类医疗器械
的操作,有必要申请医疗器械操作许可证,该许可证是行政许可; 对于第二类
医疗设备
的操作,只需进行记录。 重要说明:医疗设备的三类不包括两类。 也就是说,企业同时销售两类医疗器械和三类医疗器械的,应当办理许可和备案手续。 二类医疗器械许可和三类医疗器械许可有...
经营一类二类和
三类医疗器械
需要什么证照?
答:
第
三类医疗器械
是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗...
怎样办理
医疗器械
许可证一类,二类,
三类
答:
在医疗经营企业内必须持有医疗器械经营许可证,在经营一类医疗器械是不需要办理证件的,只需工商登记;经营二类医疗器械则需要市局备案,发放备案凭证;经营
三类医疗器械
则需要发放医疗器械经营许可证。(营业执照如不是企业,个体户不允许办理医疗器械经营许可证)办理医疗器械经营许可证的条件:1.需具有相适应...
二、
三类医疗器械
生产许可证需要什么?
视频时间 02:18
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