55问答网
所有问题
当前搜索:
医疗器械三类证
三类医疗
许可证需要什么证件
答:
三类医疗器械
许可证注册所需源材料: 1、企业名称与经营范围,注册资本及股东,出资比例,股东等身份证明; 2、医疗器械产品注册
证书
、供应商营业执照、许可证及授权书; 3、质量管理文件等; 4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历; 5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库...
烟台
三类医疗器械
许可证办理条件,如何办理?
答:
办理流程:1、经营企业经办人携带资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;3、对符合规定条件的,准予许可并发给
医疗器械
经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。申办提交材料:1.《医疗器械...
怎样办理
三类医疗器械
经营许可证
答:
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第二类、第
三类医疗器械
经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理...
三类医疗器械
经营许可证需要哪些条件
答:
该类 经营许可
证 书
在办理时要满足以下条件。 1、应该具有与 经营范围 相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求。 2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。 3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。 4、拥有与经营的
医疗器械
相适应的质量管理制度。 《医疗器械监督...
注册
三类医疗器械
公司需要什么证件?
答:
三类医疗器械
经营企业,应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料:(1)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;(2)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件(校验原件);(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、...
如何办理
三类医疗器械
经营许可证
答:
三类医疗
器知械许可证注册所需材料 1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;2、
医疗器械
产品注册
证书
、供应商营业执照、许可证及授权书;3、质量管理文件等;4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;6、公司章程...
办理
三类医疗器械
经营许可证需要什么资质与证件
答:
办理
三类医疗器械
经营许可证需要的资质:公司先在营业执照上增加医疗器械相关范围,《二类医疗器械备案证明》。所需资料:企业营业执照复印件。企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明等。申请人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(...
医疗器械三类证
要求
答:
医疗器械三类证
要求有:1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米;2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;4、其他相关法律法规要求。依照相关法律规定未取得医疗机构执业...
医疗器械
经营许可证一类二类
三类
区别
答:
医疗器械经营许可证一类二类三类区别1、三者的含义不同:
三类医疗器械
的含义:三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。二类医疗器械的含义:二类医疗器械是指,对其安全性、有效性...
办理
三类医疗器械
经营许可证都需要什么资料
答:
在南宁办理
三类医疗器械
经营许可证需要以下材料:(一)场地要求有120平米以上(60办公+60仓库,仓库要求无菌无尘无阳光),场地要求商业用途,独栋别墅,住宅不可以 (二)人员要求5个人,其中质量负责人需要大专医学专业以上的人(护士不可以),要毕业证,身份证,手机号,邮箱号。当天看点,医学专业负责...
棣栭〉
<涓婁竴椤
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜