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仿制药能达到原研药药效多少
仿制药
一致性评价流程是怎样的?
答:
回答:以上为一致性评价的流程图,
仿制药
一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与
原研药品
质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与
药效
上
达到
与原研药一致的水平。「康德乐大药房」专业提供药品一致性评价目录一致的原研品,质量可靠,价格实惠,帮助企业全面深入地开展比对研究...
怎么评判一款
仿制药
是否靠谱呢?
答:
啊,是当下判断
仿制药
质量与疗效的重要指标,获得这一认可十分困难,通过的仿制药即代表与
原研药品
质量疗效完全一致。以治疗非小细胞肺癌的吉非替尼为例,首款国产吉非替尼仿制药伊瑞可通过了国家“仿制药一致性评价”,就表示伊瑞可在处方、工艺、质量等方面与原研药完全等同,可以完全替代使用。
仿制
的奥希替尼会比
原研药
有更多的毒副作用吗?
答:
正规厂家生产的仿制的奥希替尼和
原研
的在疗效上相差不大,但由于制备工艺和辅料上的不同会导致毒副作用有所差异,只有跟原研在辅料和制备工艺上完全一致的
仿制药品才能
保证最小的毒副作用。在选择时,应该选择跟原研最接近的仿制药品。老挝第二制药厂生产的
仿制药
是最接近原研水平的,和原厂的配方完全...
什么样的
原研药
适合开发成
仿制药
呢?
答:
首先了解什么是
原研药
和
仿制药
原研药:一般也可以被称为专利药,是从千万种化合物层层筛选出的,在通过严格的临床试验批准审核之后注册上市的,一般原研药从研发到注册上市的时间需要15年左右,有些还不止,耗资也是数亿美元,这种药在专利期之前是不可以被仿制的。仿制药:当原研药过了专利保护期之后...
市面上以
仿制药
和易瑞沙相比,疗效如何呢?
答:
仿制药
和
原研药
易瑞沙的在疗效和安全性方面还是有很大差别的。原研药易瑞沙前期研发投入巨大,临床评价方法必须采用严谨的III期临床研究来证明它的疗效,而仿制药只需要做健康人的生物等效性试验,来对比仿制药和原研药的药品属性,可是生物等效不等于临床等效。我觉得还是易瑞沙的品质更高,要记得通过正规渠道...
可定瑞舒伐他汀7片和28片价格为何相差太
药效
一样吗?
答:
跟阿斯利康的5mg*7片价格差异很大,跟10mg*7片、20mg*7片、10mg*28片都有很大价格差异。3、西药
原研药
,价格通常高于
仿制药
,特别是仿制药进入带量采购,那么价格差异会很大很大。当然原研药也降价抢夺市场。4、从
药效
学上来说,通过一致性评价的仿制药,跟原研药是等效的,也就是药效一样。
一致性评价批准补充是什么意思
答:
指
仿制药
评价等。一致性评价批准补充的意思是指仿制药与原研药的一致性进行评价,保证仿制药的质量与疗效可以补充。仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与
原研药品
质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与
药效
上
达到
与原研药一致的水平。
同一种
药品
,不同厂家的疗效有区别么?
答:
不同品牌的同一种
药物
,虽然都符合法定的质量标准,疗效可能会存在差异。1、主药纯度不同,同一种药物,其主要成分是相同的,但
药品
的纯度可能存在差异,不同厂家对药物研究的深入程度不同,特别是原料药的杂质控制情况不同,可能就会影响药物在体内的
药效
和不良反应发生率,导致出现疗效和不良反应方面的...
为啥同样
效果
的
药品
价格差很多?
答:
虽然
药品
的
效果
差不多,但是价格却差的很多。那是因为各个厂家,它的品牌不一样,它生产的药品用的这个材料也不一样。所以呢,一分钱一分货,可能有的人里面加的这个
药物
更好一点,有的药物就很普通,或者是没有更多的中间商,直接一手货源。这样子肯定价位也会不一样。所以大的药店肯定会更贵一点,...
药品
4+7是什么意思
答:
仿制药
一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与
原研药品
质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价。部分患者反映"4+7"
药品效果
差,是否有科学依据?药师查房过程中,有部分患者反映最近血压控制不佳,是不是因为服用"4+7"药品的问题,能否使用以前的进口药?其实血压的影响因素比较多,例如...
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