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仿制药能达到原研药药效多少
全国首例
药品
专利链接诉讼案宣判
答:
原告中外制药株式会社研发了一款治疗骨质疏松的药物“艾地骨化醇软胶囊”,在中国取得了上市许可,并拥有相关中国发明专利,还进行了相应登记。被告温州海鹤药业有限公司向国家药监局申请上述
原研药
的
仿制药
上市许可,并声明该款仿制药未落入原告相关专利权的保护范围。原告据此向北京知识产权法院提起诉讼,请求...
在
原研
和
仿制药
的专利诉讼案件描述中,下面这段话里面的“carved-out la...
答:
解释:美国的专利链接制度 Hatch-Waxman法案确定了专利链接制度,部分内容简述如下(如需要了解更多,可以自行以“Hatch-Waxman、美国专利链接制度”为关键词自行检索了解):1.
原研药
企业在申请药品上市时需要提交相应专利信息,FDA会将其登记到橘皮书中。(橘皮书制度)2.
仿制药
企业在提出申请时,需要针对...
国产生物类似药登上《柳叶刀》子刊封面
答:
伦敦时间2019年8月28日发布的《柳叶刀·风湿病学》创刊号上,介绍了清华大学临床医学院徐沪济教授团队的一项研究成果。该研究证实:国产生物类似
药
IBI303相对于对照药阿达木单抗的临床等效性成立。该生物类似药有望降低强直性脊柱炎患者的治疗费用,使广大患者获益。《柳叶刀·风湿病学》是国际知名医学期刊《...
仿制药
和me too药有什么区别?还是说是一样的?药学问题。
答:
仿制药
是指已经上市的
药品
,除了第一家
原研
企业生产,其它再有企业生产都可叫做仿制了。中国的仿制药定义是:已经在国内上市销售的药品,其它企业再申请生产的都叫仿制药。跟国外的定义不同。me too药物特指具有自己知识产权的药物,其
药效
和同类的突破性的药物相当。这种旨在避开“专利”
药物的
产权保护的...
《我不是药神》为什么
能够
火遍网络?
答:
并从研发、生产、采购、支付、使用全链条,为高质
仿制药
替代
原研药
铺平落地路径。仿制药是各国控制治疗成本、提高患者用药保障水平的重要手段。上述两个目录,被视为中国从制药大国迈向制药强国的重要举措,业界称“中国仿制药行业有望迎来春天”。虽然说,一边要首创,一边要高质量仿制,路还很长,但是从...
美国吉三代和印度吉三代哪个作用明显
答:
在临床数据上,美国吉三代的治愈率
达到
99%,印度吉三代的治愈率达到98%.美国吉三代和印度吉三代的成分都是索非布韦400g+维帕他韦100g,在
药效
上相差无几。
知名药企高管离职
答:
尤其是国家组织药品集中带量采购政策,推动
仿制药
常态化降价,仿制药替代
原研药效
应显现,药企带金销售的空间被大幅压缩,企业集中度逐渐提升。未来医药行业将在存量市场的结构优化和创新驱动带来的行业增量发展中稳步前行。一方面,这对药企的研发能力、成本控制能力、品种储备和资金实力等方面提出了更高的要求...
糖尿病的症状是什么样的?
答:
出现了糖尿病症状,就需要及时去看医生啦,大部分糖尿病人还是需要用药的,主要有口服降糖药和注射胰岛素。胰岛素是治疗糖尿病的常见药,按照
药效
时长可以分为短效(如门冬胰岛素)、中效(如精蛋白锌重组人胰岛素)和长效(如甘精胰岛素),以及混合制剂。胰岛素也有
原研药
和
仿制药
之分,如前面提到的原研...
辉瑞赛可瑞克唑替尼胶囊能治愈肺癌吗,有没有人成功治愈过?
答:
首先,不论是美国辉瑞药厂还是印度辉瑞药厂生产的克唑替尼,是已经通过FDA以及CFDA的
原研药
,是有专利保护的。只是印度辉瑞价格要低很多。而孟加拉版(如碧康)和印度版(如卡布宁,卢修斯等)都是
仿制药
,虽然经过中国授权的仿制药在国内被称为“假药”,并不意味着这类仿制药是没有
效果
的,正规厂家生产...
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