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仿制药的利与弊
什么是
仿制药
答:
美国家庭医师学会根据美国药物使用委员会历时二年时间对仿制药品的研究结论在1998年年会上公布了“针对
仿制药的
白皮书”,白皮书详细阐述了有关药物替换性的问题,并强调随意改换药物的危险性。“在仿制药品许可中,其生物利用度是指仿制药品经测试反应具有原研发产品的利用度的+/-20%。 ”因此仿制药的有效性和安全性...
仿制药的
概念
答:
美国FDA严格规定,仿制药必须与原药具有相同的活性成分(尽管非活性成分可能
有
差异),并且在适应症、剂型、规格
和
给药途径上保持一致,同时需通过生物等效性测试,确保质量符合国际标准(需满足FDA的GMP要求)。我国药品注册法规同样重视
仿制药的
品质,《药品注册规定》强调仿制药需与被复制药品在活性成分、给...
原研药
和仿制药有什么
区别?为什么仿制药成本会低很多?
答:
揭秘原研药与
仿制药的
秘密差异:成本相差悬殊的背后 让我们从电影《我不是药神》中的一段旅程开始,探讨原研药与仿制药之间的深层区别,以及为何仿制药成本如此低廉。影片中的主角程勇,因生活困境而成为慢性粒细胞白血病患者的“救世主”,他的经历揭示了药品市场的复杂性。电影《我不是药神》所聚焦的抗癌...
仿制药
行业质量差异较大吗?
答:
平衡药品专利权人与社会公众的利益。北京大学人民医院药剂科主任冯婉玉认为,过去老百姓对国产仿制药信任度不够,医生也缺乏信心,主要原因是没
有
统一的参照标准。近年来,我国启动了仿制药一致性评价,采用国际标准对仿制药进行质量
和
疗效一致性评价,有利于提升国产
仿制药的
质量。
什么是
仿制药
?
答:
所 谓 的
仿制药
是指 与 专利 药在剂 量、 安 全 性 、效力 、质 量、 作 用、适 应 症 相同 的一 种 仿制品
原研药
和仿制药
:你可能不知道的区别
答:
揭秘原研药与
仿制药的
秘密:你所不知的差异</ 在医药贸易的世界里,对于原研药和仿制药,许多人常常疑惑:它们看似相似,却隐藏着何等差别?为什么原研药价格高昂?让我们通过滴度医贸网深入探讨这两者之间的微妙之处。一、原研药:创新与保护的象征在中国,原研药是一个独特的概念,它并非专利药的代...
原研药
和仿制药有什么
区别?为什么仿制药成本会低很多?
答:
不用想,原研药是经过多次的实验得出的药品,因为多次的实验也是需要成本的,所以说成本会很高,为了社会成本,收费就会高,但是
仿制药
材料不会那么好,而且不需要实验成本,所以很便宜。
仿制药
新政有哪些看点?
答:
制定鼓励仿制的药品目录 问:意见提出制定鼓励仿制的药品目录,这对于让老百姓及时用上经济、安全、有效的
仿制药有
何帮助?答:2012年—2016年,全球共有631个原研药专利到期,由于信息不对称、技术难度大以及一些罕见病药品市场规模较小等原因,国内仿制跟进的速度还很慢,许多专利到期药,没有企业提出仿制...
生物
仿制药和
化学
仿制药有什么
区别?
答:
但是简略申请,自由替换,与原研药效果相同,本质上都是化学
仿制药的
特点。现在,生物药仿制面临的是新问题,是如何做得出的问题和如何卖的掉的问题。追求做得出,但并不追求与原研药完全相同,只要保证安全性并且有自己的疗效就可以了;追求卖的掉,但并不追求药监部门批准自由替换,也不痴心妄想的认为能...
仿制药和
原研药的价格为啥差别那么大?药效一样吗?
答:
事实上,药物的确可以仿制,那么
仿制药和
原研药一样吗?下面一起来看看。药物的分类方法
有
很多种,一般可分为:进口药、国产药、原研药跟仿制药。进口药:凡是在中国大陆境外生产,从外国或港、澳、台进口,在大陆注册销售的药品都叫进口药品。国产药:即中国大陆医药企业研发生产的药品。原研药:即指...
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