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仿制药比原研药副作用大吗
仿制药
和me too药有什么区别?还是说是一样的?药学问题。
答:
仿制药
是指已经上市的
药品
,除了第一家
原研
企业生产,其它再有企业生产都可叫做仿制了。中国的仿制药定义是:已经在国内上市销售的药品,其它企业再申请生产的都叫仿制药。跟国外的定义不同。me too药物特指具有自己知识产权的药物,其药效和同类的突破性的药物相当。这种旨在避开“专利”
药物的
产权保护的...
施慧达和络活喜哪个好?施慧达的
副作用
少一点?
答:
施慧达确实应该比络活喜
副作用
小一点,有的人误解为施慧达是络活喜的
仿制药
,其实不是,施慧达(左旋氨氯地平)应该是络活喜(氨氯地平)的迭代产物,都是
原研药
。施慧达和络活喜哪个好?这也看个人体质和耐受程度。如果不懂,我举个例子,轻中度高血压,络活喜每天吃一片5mg,施慧达只要吃一片2.5mg,是...
为什么
仿制药
这么贵?
答:
国外的大
药品
生产商往往是这个
药物的原研
开发单位,而国内企业则是在国外产品过了保护期之后开发的仿制产品。开发一个真正的“新药”,需要经过化学合成,药效动物学使用。多期临床试验,多次审评审批,耗费人力物力是巨大的,开发新药的花费通常以上“亿”美金来计算,而对于
仿制药
,由于有了已经有了既定...
当前,我国的
仿制药
和创新药市场规模属于处于什么状态?
答:
根据数据显示,2020年在国内药品市场上,
仿制药
占比高达63%。受政策驱动、
原研药
专利相继到期等影响,我国仿制药行业市场规模不断增长,2020年其市场规模已经达到1077亿美元。政策推动仿制药高质量发展 在我国,仿制药作为与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗
作用
的药品,其生产以前一直存在质量...
印度的山寨药也能治病,而且效果还很好?到底
药品
研发有没有那么烧钱...
答:
世界几大知名药企像美国辉瑞、瑞士诺华、德国拜尔等大公司研发一种特效药的投入成本要高达几十亿甚至上百亿美元。这种投入在新药上市后会分摊到药品价格里去,所以新的特效药往往十分昂贵,因为它里面包含了研发费用。但是,印度
仿制药
却是直接绕过研发阶段,在
原研药
新药上市3个月内就能制成仿制品(...
仿制药
一致性评价是什么意思
答:
实施阶段:1.化学药品新注册分类实施前批准上市的
仿制药
,包括国产仿制药、进口仿制药和
原研药
品地产化品种,均须开展一致性评价。2.凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂,原则上应在2018年底前完成一致性评价。3.上述第2款以外的化学药品仿制药...
“世界药房”印度的
仿制药
靠谱吗?印度药为什么这么便宜?
答:
那么什么是
仿制药
?这就要先说说什么是
原研药
了,原研药通俗叫法是品牌药,是指第一个研制出某个药物的公司品牌。原研药在上市前,都会进过严格的实验和临床,证明疗效有效、安全可靠后才能推广。 因为研制药需要大量资金的投入,大部分的印度...
也就是说从疗效上
答:
国家的药品集中采购工作对我国的药品采购产生了
很大
的影响。中国医疗保险研究会发布的数据显示,被调查的9种药品集中采购结果实施一年后,与集中采购前一年相比,中选
仿制药
年度采购总金额增长265.19%。相应的,未入选仿制药年度采购总额下降80.79%,未入选
原研药
年度采购总额下降46%。入选仿制药对未入选原研药的替代
作用
明显...
原研药
指的是什么?参比制剂怎么选?
答:
为了避免
药品
短缺只要
原研
不是因为安全性和有效性而撤市药品,
仿制药
是可以继续用RLD进行申请的那么RLD撤市上哪里找呢?RS对照药品,是仿制药体内生物等效性研究(BE)中使用的对照品,当然RLD还在市场上,们那么通常RLD就是RS,一般会选择最大剂量规格的,小规格可以通过体外研究(溶出渡对比获得BE豁免)...
存在严重
副作用
!70年退烧神药安乃近退出历史舞台
答:
后来她才知道,这种白色小药片叫安乃近。作为曾经风靡全球的退热镇痛神药,因为影响造血功能、引起各类过敏反应和肝肾功能衰竭等严重的
副作用
,安乃近已经退出欧美市场五十余年。目前,世界上已有约30个国家禁用或限用安乃近。中国对此也早有认知。1982年,卫生部将“复方安乃近片剂”列入淘汰
药品
之列。但相比...
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