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仿制药比原研药副作用大吗
靠
仿制药
打天下的时代可能一去不复返了
答:
”曾任诺华研发中心(CNIBR)研发副主任的王建华博士表示,由于国内创新药研发起步晚、水平低,ICH指导原则对国内药企的研发生产能力提出更高要求。“外国获批的产品进入中国市场的速度加快,竞争更加激烈,国内企业就需要重建体系以适应国际标准,最大的挑战是研发出一些国际认可的创新药”。提醒 随着
仿制药
一致...
仿制药
通过/视同通过一致性评价是什么意思?
答:
药物的
疗效、
副作用
、经济性和原产药相比较,达到目的。通过评估。
原研药
和
仿制药
有什么区别?为什么仿制药成本会低很多?
答:
不用想,
原研药
是经过多次的实验得出的药品,因为多次的实验也是需要成本的,所以说成本会很高,为了社会成本,收费就会高,但是
仿制药
材料不会那么好,而且不需要实验成本,所以很便宜。
原研药
易瑞沙与
仿制药
相比,效果好很多是吧?
答:
是啊,毕竟
仿制药
的效果和
原研药
易瑞沙是没有办法相比啊,原研药易瑞沙前期研发投入巨大,临床评价方法必须采用严谨的III期临床研究来证明它的疗效,而仿制药只需要做健康人的生物等效性试验,来对比仿制药和原研药的药品属性,但生物等效不等于临床等效,还是原研药易瑞沙的品质更高。
“超级流感神药”上市三个月被仿制,
仿制药
会成为趋势吗?
答:
我国药品市场非常庞大,
仿制药
与正版药相比,更加经济省钱,我认为会成为趋势。仿制药是通过
原研药
的专利期限,仿制生产企业按照与原研药相同的质量标准,进行质量和疗效一致性评价,获得与原研药相同的药品注册批件,从而获得药品注册批准文号,从而生产出具有相同药品规格和剂型的药品。“超级流感神药&...
第二批鼓励
仿制药品
目录曝光,什么是
仿制药
?
答:
仿制药
指的是一种仿制的药品,它与商品名药基本相同,主要表现在剂量、安全性能、质量,还有就是适应症和
作用
上相同。通常一些专利的药品保护期到期之后,一些国家,还有制药的厂商就可以用来生产仿制药。仿制药可以与
原研药
放在一起来看,仿制药其实是从原研药衍生出来的,比如一个公司发明了一款新的药物...
原研药
优不优于
仿制药
答:
有医生认为
原研药
与
仿制药
疗效最多可以相差30%,也有人认为部分仿制药与原研药无差别
进口化疗药与国产有何区别
答:
1、质量不同:现在,国内
药品
生产企业不断引进新技术,药品质量有明显提高。同时,国内
制药
企业纷纷合资办厂,很多国产药与进口药在
药物
代谢、药理
作用
、生物利用度、临床疗效等多项指标上已无差别。进口药质量比国内药品稍高。2、价格不同:进口药价格昂贵是因为其开发研制费用较高,制造工艺复杂,或者是...
原研药
和
仿制药
有什么区别?为什么仿制药成本会低很多
答:
因为
仿制药
不需要花那么多的钱在研发上,已有现成的标准,直接拿着做就可以了。而
原研药
则不一样,研发需要钱,大量的钱。所以仿制药成本就要低许多。
面临十年来最强变革如何告别国产药“安全无效”史
答:
“这些药,相当一部分是2006-2007年间,(国家药监局原局长)郑筱萸在任时申报的品种,部分
仿制药
在各方面都存在质量问题。”要求匿名的行业人士说。仿制药不等于劣质药。问题在于,在美国,仿制药要在“有效成分、剂量、安全性、效力、作用(包括
副作用
)以及针对的疾病上和
原研药
都完全相同”,在做...
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