55问答网
所有问题
当前搜索:
仿制药是一种与原研药
什么样的
原研药
适合开发成
仿制药
呢?
答:
仿制药
:当
原研药
过了专利保护期之后可以被其它企业仿制,这类药物就叫作仿制药。什么样的原研药适合开发仿制呢?
1
、首先了解自己研发团队资源、融资成本、资源、领域等问题。2、选择适应症患者基数大的,患者多的。3、选择药物价格比较高的药物,因为仿制药进入集采之后,价格会压缩,利润空间变小。4、...
第二批鼓励
仿制药品
目录公布,为什么会鼓励仿制药品?
答:
不过,很多人其实并不清楚仿制药
与原研药
的区别,认为仿制药就是假药。但实际上,
仿制药是
经过审批和法律许可的,并且规定仿制药
和原研药
必须具有完全相同的活性成分,相同的含量以及相同的药效。从某种意义上来说,仿制药实际上就是原研药的
一种
替代品,甚至可以将其看作原药,并且这种替代品是通过正规的...
什么是
仿制药
一致性评价?仿制药为何比
原研药
便宜了那么多呢?_百度知 ...
答:
可是患者还要治病呀,那怎么办呢?这时候卫生组织就特许这些国家,像印度、孟加拉这些国家的药厂,拿着
原研药
的配方去自产自销。而其它发达国家是没有这个特权的,如果自己国家不被允许你还照做,那就是违法行为。但目前市场上还是有很多办法能走同,而且都是由一家名为伟大航路集团的香港企业牵头 ...
国产的阿托伐他汀钙片和进口的阿托伐他汀钙片,有什么区别?
答:
临床使用的阿托伐他汀钙片可分为进口药和国产药。进口药为原研药,国产药为
仿制药
。原研药是受专利保护的商品名药,有17-20年的专利保护期,在专利保护期内享有特权。由其他公司生产的
与原研药
高度相似的药品为仿制药,仿制药不仅要与原研药具有相同的有效成分、剂型和剂量,而且适应症也要相同..生产...
市场上的
仿制药和原研药
易瑞沙效果一样吗?
答:
差别是很大的,原研药易瑞沙是阿斯利康集团投入巨大费用,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验,才得以研发成功的,仿制药只需要做健康人的生物等效性试验,来对比
仿制药和原研药
的药品属性,但生物等效不等于临床等效,还是劝你认准原研药易瑞沙。而且现在正品易瑞沙已经被纳入国家乙类医保了,...
如何理解“
仿制药
”的概念,是不是山寨品?
答:
这个
仿
可不是山寨,而是
与原研药
具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用,在相关专利到期后打破垄断的药品。伊瑞可就
是一
个例子,打破了进口吉非替尼的垄断,大大降低了药品价格,让更多患者用得起药。
我买到的
药品
包装盒上有
仿制药
一致性评价"v”的标志,是什么意思?
答:
已上市的仿制药需同时满足两个等效性(药学+生物学等效),才有资格向国家药品监督管理局申请 “仿制药一致性评价” 。除了上述两个等效性的检验外,还有各种从研发到生产的要求及药监局的现场检查。例如相同的适应症、相同的质量控制和管理等。所以,通过一致性评价的
仿制药是与原研药
质量和疗效一致的...
肝癌
仿制药跟原研
的比质量会差很多吗?
答:
原研药是原创性的新药,需经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。平均需要花费15年左右的研发时间和数亿美元,研发成本很高,因此价格昂贵。仿制药仅复制原研药的主要分子结构,省时省资省力,研发成本低,因此价格不高,可提高患者对药品的可获得性。但
仿制药与原研药
在制备工艺...
仿制药
能打广告吗
答:
仿制药是不能打广告的,仿制药品不能打广告。因为
仿制药是与原研药
具有相同的活性成分、剂型、是给药途径和治疗作用的替代药品。
仿制药
一致性评价
答:
保证公众用药安全有效
仿制药是与原研药
具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。进行质量和疗效的一致性评价,就是要求对已经批准上市的仿制药品,在质量和疗效上与原研药能够一致,在临床上与原研药可以相互替代,这样有利于节约社会的医药费用。
<涓婁竴椤
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜