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仿制药和真药的区别
仿制药
是什么意思
答:
国家基本
药物
目录中2007年10月1日前批准上市的化学
药品仿制药
口服固体制剂,应在2018年底前完成一致性评价。化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价,逾期未完成的,不予再注册。
仿制药的
行业分析 虽然中国是...
如何辨别
药品
真伪
答:
国药准字H开头的,通常代表国内生产,如辉瑞的西地那非(万艾可)在大连的工厂生产。而对于进口原研药如波生坦、安立生坦和他达拉非(希爱力),由于是国外制药企业在中国申报上市,它们没有国药准字,但同样可查询其真实性。查询
药品的
批准文号,是辨别国内上市药品真伪的重要手段。而印度
仿制药
由于未经过...
非专利
药和仿制药
是一样的吗,
有何区别
?
答:
非专利
药物
应该是说没有申请专利或者专利已经到期的
药物
,比如祖传中药秘方之类,不申请专利,作为技术秘密保护起来,那么他的药物就是非专利药物。专利到期后该专利技术进入公知领域应该也算是广义上的非专利药物。从这点上来说,非专利药物应该包括
仿制药
而不限于仿制药。个人见解,若有不完善之处请谅解...
我买到的
药品
包装盒上有“
仿制药
一致性评价”的标志,是什么意思?_百度...
答:
这个对已经批准上市的
仿制药
,按与原研
药品
质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。上市仿制药需要提供生物等效性的报告,因此很多药企都要做,并且会外包给像保诺科技这种CRO机构来进行。
我买到的
药品
包装盒上有“
仿制药
一致性评价”的标志,是什么意思?_百度...
答:
首先,
仿制药
可不是假药,而是效果很好的药,有这个仿制药一致性评价标志证明在质量与疗效上与原研药一致。
议原研
药和仿制药的区别
答:
仿制药
,通用名药,学名药(generic drug):仿制药是指与被仿制药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应证上相同的一种仿制品。美国FDA有关文件指出,能够获得FDA批准的仿制药必须满足以下条件:和被仿制产品含有相同的活性成分,其中非活性成分可以
不同
;和被仿制产品的适应证、剂型、规格、给药...
什么是
仿制药
?
答:
所 谓 的
仿制药
是指 与 专利 药在剂 量、 安 全 性 、效力 、质 量、 作 用、适 应 症 相同 的一 种 仿制品
非专利
药和仿制药
是一样的吗,
有何区别
答:
销售该
药品的
权利消失,或生产该药品的技术进入公有领域的药品。
仿制药
,仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、质量、作用(performance)以及适应症(intended use)上相同的一种仿制品(copy)。二者最大
的区别
,就是前者没有专利。而后者的仿制对象,可能有专利。
什么叫
仿制药
答:
举例来说,当一种专利药品的专利保护期限结束后,其他制药公司可以向药品监管机构提交申请,以生产该
药品的仿制药
。一旦获得批准,这些仿制药就可以在市场上销售,并且价格往往远低于原研药。这有助于降低医疗成本,使更多患者能够获得所需的治疗。总之,仿制药是在专利药品保护期结束后生产的一种经济、安全...
同一种
药品
,
不同
厂家的疗效有
区别
么?
答:
同一种
药品
,
不同
厂家在进行制剂研究时,选择的辅料可能会有所不同,即使是相同的辅料,质量上也可能会有差异,这些差异都有可能造成
药物
在体内溶出代谢过程的差异,进而药效当然也就会存在一定差异。3、制剂工艺不同,液体制剂不同的投料顺序,采用不同的灭菌或除菌工艺参数,固体制剂采用不同的压片工艺...
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