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二类医疗器械经营许可证要求
二类医疗器械经营许可证
办理条件
答:
办理
二类医疗器械经营许可证需要
的条件:1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的...
二类医疗器械经营许可证
办理条件
答:
根据查询律图网得知,
二类医疗器械经营许可证
办理条件如下:1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗...
二类医疗器械经营许可证
办理条件
答:
一、具有与
经营
规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; 二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所; 三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合
医疗器械
产品特性
要求
的储存设施、设备; 四、应当建立健全产品质量管理...
二类医疗器械经营许可证
办理条件
答:
【法律分析】:办理
二类医疗器械
生产
许可证
,
需要
具备以下条件:(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员; (二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备; (三)有保证医疗器械质量的管理制度; (四)有与生产的医疗器械相适应的售后...
二类医疗器械经营许可证
办理条件
答:
【法律分析】:办理
二类医疗器械
生产
许可证
,
需要
具备以下条件:(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员; (二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备; (三)有保证医疗器械质量的管理制度; (四)有与生产的医疗器械相适应的售后...
办理
二类医疗器械经营许可证需要
什么条件
答:
办理
二类医疗器械经营许可证需要
的条件:1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的...
二类医疗器械经营许可证
办理条件
答:
【法律分析】:办理
二类医疗器械
生产
许可证
,
需要
具备以下条件:(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员; (二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备; (三)有保证医疗器械质量的管理制度; (四)有与生产的医疗器械相适应的售后...
二类医疗器械经营许可证
办理条件
答:
【法律分析】:办理
二类医疗器械
生产
许可证
,
需要
具备以下条件:(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员; (二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备; (三)有保证医疗器械质量的管理制度; (四)有与生产的医疗器械相适应的售后...
二类医疗器械经营许可证
办理条件
答:
四、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;五、应当具备与其
经营
的
医疗器械
产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。【法律依据】:《中华人民共和国行政许可法》第二十六条 行政
许可需要
行政机关内设的多个...
二类医疗器械经营许可证
办理条件
答:
四、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;五、应当具备与其
经营
的
医疗器械
产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。法律依据:《中华人民共和国行政许可法》第二十六条 行政
许可需要
行政机关内设的多个机构...
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