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二类医疗器械经营许可证要求
二类医疗器械经营许可证
如何办理?
答:
一、经营第
二类医疗器械
不
需要
办理
经营许可证
,只需要办理备案凭证即可。二、办理的具体流程:(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。(三)、最后到国 家食品...
二类医疗器械经营许可证
办理流程
答:
经审查,申请事项依法属于本部门]职责范围、申报资料符合规定
要求
的,予以受理,并出具《受理通知书》3、审查、审批:对申报资料进行初审后,按照《
医疗器械经营
企业资格认可实施细则》组织验收4、公示、制证、送达:行政
许可
决定在食品药品监督管理局网站进行公示,同时制证并送达申请人。一、
二类医疗器械
生产...
二类医疗器械经营许可证
怎么办理
答:
(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。(三)、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。(四)、网上申报《
医疗器械
备案申请表》
需要
提交的电子材料 法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十三条 第一类医疗器械实行产品备案管理,第
二类
、第三类医疗器械实行产品...
关于注册
二类医疗器械
公司
需要
什么条件
答:
开办第
二类医疗器械
生产企业必须具备以下条件:(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。(四)企业应具备相应的产品质量检验能力。(五)应有与所生产产品及规模相配套的生产...
一、
二类医疗器械经营需要
办
医疗器械经营许可证
吗
答:
一、
二类医疗器械
不
需要经营许可证
,但是
二类需要
备案。根据《
医疗器械经营
监督管理办法》第一章第四条:按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。《医疗器械经营监督管理办法》是为加强医疗器械经营...
办理
医疗器械经营许可证
(
二类
跟三类)有什么不同
要求
?
答:
看你是办几类医疗器械的
经营许可证
了。开办
医疗器械经营
企业条件:一、人员:1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元 3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;4.经营涉及零售家用治疗性产品或者...
二类医疗器械经营许可证
怎么办?
需要
什么资料
答:
医疗器械经营许可证
是医疗器械经营企业必须具备的证件开办第
二类医疗器械经营
企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给...
二类医疗器械经营许可证
如何办理?
答:
一、经营第
二类医疗器械
不
需要
办理
经营许可证
,只需要办理备案凭证即可。二、办理的具体流程:(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。(三)、最后到国 家食品...
办理
二类医疗器械经营许可证需要
提供什么材料?
答:
二类医疗器械经营
现在只
需要
做备案,不需要办理
许可证
。根据2014年7月30日国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)第八条 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)营业执照和...
请问第
二类医疗器械经营
备案
需要
具备哪些条件?
答:
“质量员”:与 质量负责人
要求
一致。(质量人员要求全职在岗,也就是说
需要
提供离职证明)实际检查时,以上3人必须到场。三、材料:1、产品注册证复印件,每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件。2、总代提供《
医疗器械经营许可证
》,厂商提供《生产经营许可证》,注册证,产品登记表,同时提供营业...
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