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中药新药临床研究指导原则
微生物在
中医药
领域的应用有哪些??
答:
有作者指出 ,在
中药
成分生物转化的研究过程中 ,对代谢物提纯、确定结构模式固然需要,但更应当推出微生物发酵。中药成分的生物转化是中药创制
新药研究
的重要方面。正在修订中的我国新药申报
指导原则
,已决定将生物转化列入创新(一类) 药的研究。董玫等研究发现,六味地黄丸发酵液可显著抑制小鼠肝癌 H22的生长,而等量的...
还有哪一些科技成就
答:
3、诊断及疗效标准:要采用国颁或部颁统一标准,明确说明纳入制排除标准_如论断标准中,以证候为主体、以中医病名为主体和选择最新的.具有特异性的检验指标,首选最新的专业化标准和国标、部颁标准,《
中药新药
)
临床指导原则
》可作为参考,在无现成标准时,可依据个人经验及高校教材制定诊断和疗效标准,...
简述2015版中国药典共有几部
答:
2015版中国药典共有四部:一
中药
,二化学药,三生物制品,四附录和药用辅料标准。
微生物对药品的贡献是什么?
答:
有作者指出 ,在
中药
成分生物转化的研究过程中 ,对代谢物提纯、确定结构模式固然需要,但更应当推出微生物发酵。中药成分的生物转化是中药创制
新药研究
的重要方面。正在修订中的我国新药申报
指导原则
,已决定将生物转化列入创新(一类) 药的研究。董玫等研究发现,六味地黄丸发酵液可显著抑制小鼠肝癌 H22的生长,而等量的...
中医方剂学书,除了教材还有更好的吗
答:
方剂学
研究指导原则
以中医学术思想为基础,以科学方法论为指导,以方剂为主要研究对象,旨在揭示方剂学科规律的研究方法。方法是在传统中医
临床
观察和思辨方法的基础上,引入和吸取现代科学方法发展起来的体现了中医学整体、系统、辨证的基本思想与现代自然科学方法的结合,方剂学科理论与现代多学科技术手段的结合...
中药
质量控制方法标准
答:
以人体为对象的
临床研究
均以此标准进行,以确保它们在科学与伦理道德两方面都合格。WHO基本药物规划《评价草药安全性及有效性研究指南》于2000年公布,美国FDA制定了《工业化生产植物药品的安全性评价
指导原则
》,中国GCP于1999年9月1日颁布、施行。5. 《
中药材
生产质量管理规范》 GAP规范 《中药材生产质量...
戒毒药品管理办法(1999)
答:
第九条 戒毒药品临床试验或验证工作按《抗阿片类戒断症状药物临床试验
指导原则
》执行。戒毒药品在Ⅲ期
临床研究
结束后,经所在地省级药品监督管理部门初审同意,向国家药品监督管理局提出申请,经审核批准,发给
新药
证书及批准文号。第十条 第一、二类戒毒新药经批准后为试生产,试生产期为二年,第三、四...
妇科千金片主要针对什么症状啊
答:
1
临床
资料 1.1 一般资料 共观察204例,均为本院门诊患者。年龄18~22岁者 12例,23~35岁者22例,36~45岁者158例,46岁以上者 12例;病程最短者2个月,最长者15年。所有患者均有性 生活史。(1)妇检:宫颈举痛89例,宫体压痛47例,双侧附件区 压痛65例,双侧附件区增厚或包块27例,左侧...
新药
注册相关的
临床
前资料补充 急
答:
其他没什么变化。除非是注射剂,急毒增加犬的实验。2,先报上去再说,不一定需要补,你报的是生产,不是报
临床
,为什么要补临床前资料?主要还是临床试验设计一定要合理,找个著名医院的专家评论一下结果吧。3没有这样的说法,
新药研究
从实验室到临床到市场至少需要10年,如果研究的时间不够长,专家还会...
中药
基金有哪些
答:
中医药
基金有汇添富中证中药指数A和前海开源
中药研究
精选股票。1.汇添富中证中药指数A,基金代码为501011,发行的时间是2016年11月28日。属于股票型基金,是证券投资基金中较高风险、较高预期收益的品种。2.前海开源中药研究精选股票,代码为005505,发行时间为2017年12月25日。也属于股票型基金,其预期...
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