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中药新药临床研究指导原则
请问怎么可以找到《
中药新药临床研究指导原则
》的电子版?
答:
《
中药新药临床研究指导原则
》(试行)简介:2002出版,不知道书店里现在还能不能买到,这个PDF版是我在网上搜到的。因为这个PDF文件中都是扫描的图象格式,所以如果您想引用其中的内容,最好用CAJViewer6.0来打开这个文件,利用CAJViewer的OCR也就是文字识别功能得到文本内容,这个软件对此文档的文字识别率...
临床
怎么确认
中药
疗效?
答:
(2)有人说到清火?清热的问题。这在中医里叫辩证,比如有些感冒中成药,会在说明书明确说明适宜证型。那问题来了,试验怎么做,这并不是问题,因为试验方案会参考中医诊断标准,包括证型的判断,根据患者的症状(如是否发热,咳嗽,流鼻涕等)表现。有兴趣了解的可以翻阅
中药新药临床研究指导原则
。(3...
《
中药新药临床研究指导原则
》的电子版
答:
简介:2002出版,不知道书店里现在还能不能买到,这个PDF版是我在网上搜到的。因为这个PDF文件中都是扫描的图象格式,所以如果您想引用其中的内容,最好用CAJViewer6.0来打开这个文件,利用CAJViewer的OCR也就是文字识别功能得到文本内容,这个软件对此文档的文字识别率还是挺高的。下载地址:http://www....
新药
研发过程要注意哪些问题?
答:
(3)药理毒理部分--论证时应了解药效
研究
有无规范的动物模型。
新药指导原则
中无法包括提供所有疾病的研究模型。如果待开发项目没有已知模型,重新建立模型难度又很大,这样的项目最好缓上。毒理研究对动物有无特殊要求,例如治疗艾滋病的药物是很有前景的项目,但对实验动物的要求较高,所以介入单位较小。 (4)
临床
部分--...
做
新药
都有哪些
指导
书
答:
研究技术
指导原则
21 化学药物临床部分各论 化学药物
临床研究
报告的结构与内容技术指导原则 〔H〕GCL3-1 22 化学药物临床部分各论 化学药物和生物制品临床试验的生物统计 〔H〕GCL4-1 学技术指导原则 23 化学药物临床部分各论 化学药物、生物制品说明书指导原则 〔H〕GCL5-1 24
中药
、天然药物药学...
新药
研发过程要注意哪些问题
答:
(3)药理毒理部分--论证时应了解药效
研究
有无规范的动物模型。
新药指导原则
中无法包括提供所有疾病的研究模型。如果待开发项目没有已知模型,重新建立模型难度又很大,这样的项目最好缓上。毒理研究对动物有无特殊要求,例如治疗艾滋病的药物是很有前景的项目,但对实验动物的要求较高,所以介入单位较小。 (4)
临床
部分--...
新药
研发过程要注意哪些问题
答:
(3)药理毒理部分--论证时应了解药效
研究
有无规范的动物模型。
新药指导原则
中无法包括提供所有疾病的研究模型。如果待开发项目没有已知模型,重新建立模型难度又很大,这样的项目最好缓上。毒理研究对动物有无特殊要求,例如治疗艾滋病的药物是很有前景的项目,但对实验动物的要求较高,所以介入单位较小。(4)
临床
部分--...
脑梗塞怎样治疗?脑梗塞怎样治疗好?急急急!
答:
中医辨证根据1993年卫生部制定发布《
中药新药临床研究指导原则
》中有关中风中经络的辨证方法,分为肝阳暴亢、风火上扰证;风痰瘀血、痹阻脉络证;痰热腑实、风痰上扰证;气虚血瘀证;阴虚风动证等五型。在脑梗死急性期以前三型更为常见。辨证治疗 (1)肝阳暴亢、风火上扰证: 证候:半身不遂、口舌歪斜,舌强语蹇或...
还有药品上市前后须做什么
研究
答:
新药
上市的程序很复杂,你是问我国的相关制度?
药物的抗惊厥作用,实验报告的分析讨论怎么写?
答:
癫痫是一种发病率高、临床治疗难度大的中枢神经系统常见病。中医理论认为,癫痫的病因是由多种因素导致痰浊内生,痰聚而气逆不顺,或气郁化火,火生风动,挟痰上蒙清窍,横窜经络,内扰神明,而致癫痫发作,与心、肝、脾等脏器有关 [2] 。1993年卫生部制定了“
中药新药
治疗痫症的
临床研究指导原
...
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