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中成药原研药和仿制药区别标识
仿制药
的原发药的效果一样吗
答:
实际上是几乎没有
区别
的 根据世界卫生组织( WHO) 的定义,
仿制药
是一种医药产品,通常用来
与原研药
互换使用。国家总局提出,仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,具有降低医疗支出,提高药品可及性,提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。因而,理论上,任何已被...
来那度胺国产和
原研药
有什么
区别
?来那度胺(瑞复美)副作用必看
答:
有数据显示,2018年(瑞复美)来那度胺
仿制药
立生业绩为3300万左右,有预测全年立生业绩将突破1亿元,接近1.2亿,而正大天晴的安显作为来那度胺的第二个国内仿制药,后期表现也让人期待。来那度胺国产上市对患者有影响吗?对于患者来讲,也许国产来那度胺(瑞复美)比较方便,且看价格跟
原研药
是否有
区别
...
如何确定日本的
原研
参比制剂?
答:
原研药指的是原创性的药物,一般也可以被称为专利药,也是药企在仿制的时候明确的仿制对象,所以原研药也是参照药,在做药物申报的时候作为参照的FDA指定的已批准的药物。 而
仿制药
的研发第一步就是确定参比制剂,包含了
原研药和
国际公认的同种
原创
药与仿制药
有什么
区别
?
答:
原创,顾名思义,自己厂家开发研制的,或者有
原研
证书、专利的。
仿制药
,更具别人的配方仿制的。
仿制药
和me too药有什么
区别
?还是说是一样的?药学问题。
答:
仿制药
是指已经上市的
药品
,除了第一家
原研
企业生产,其它再有企业生产都可叫做仿制了。中国的仿制药定义是:已经在国内上市销售的药品,其它企业再申请生产的都叫仿制药。跟国外的定义不同。me too
药物
特指具有自己知识产权的药物,其药效和同类的突破性的药物相当。这种旨在避开“专利”药物的产权保护的...
原研药
易瑞沙
与仿制药
相比,效果好很多是吧?
答:
是啊,毕竟
仿制药
的效果和
原研药
易瑞沙是没有办法相比啊,原研药易瑞沙前期研发投入巨大,临床评价方法必须采用严谨的III期临床研究来证明它的疗效,而仿制药只需要做健康人的生物等效性试验,来对比仿制药和原研药的药品属性,但生物等效不等于临床等效,还是原研药易瑞沙的品质更高。
爱廷玖和
原研药
剂相比有
区别
吗?
答:
有,原研药是有专利,有资质的,前者属于
仿制药
,在药效和配置,性能上
与原研药
相仿,只是属于仿制药。
同一种
药品
,不同厂家的疗效有
区别
么?
答:
不同品牌的同一种
药物
,虽然都符合法定的质量标准,疗效可能会存在差异。1、主药纯度不同,同一种药物,其主要成分是相同的,但
药品
的纯度可能存在差异,不同厂家对药物研究的深入程度不同,特别是原料药的杂质控制情况不同,可能就会影响药物在体内的药效和不良反应发生率,导致出现疗效和不良反应方面的...
原研药
优不优于
仿制药
答:
有医生认为
原研药与仿制药
疗效最多可以相差30%,也有人认为部分仿制药与原研药无
差别
如何理解“
仿制药
”的概念,是不是山寨品?
答:
这个
仿
可不是山寨,而是
与原研药
具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用,在相关专利到期后打破垄断的药品。伊瑞可就是一个例子,打破了进口吉非替尼的垄断,大大降低了药品价格,让更多患者用得起药。
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