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中成药原研药和仿制药区别标识
全国首例
药品
专利链接诉讼案宣判
答:
如果制药企业没有通过卖药盈利,则缺乏研发动力,便难有新药研发出来,病人就没有好药用,但如果新药价格过高,病人也用不起。仿制药因研发成本相对较低,售价不高,老百姓用得起。因此,需要平衡
原研药
企业
和仿制药
企业的利益,“药品专利链接制度”正是新专利法为破解上述难题开出的“法律金方”。据悉...
现在市面上出现的
仿制药
易瑞沙,和
原研药
易瑞沙还是不同的吧?
答:
是啊,这两者是有很大
差别
的,
仿制药
的疗效和
原研药
是不能相提并论的,无论是从生产工艺还是临床评价来说,仿制药都比不上原研药的品质。而且仿制药只需要做健康人的生物等效性试验,来对比仿制药和原研药的药品属性,但生物等效不等于临床等效,还是原研药易瑞沙的品质更高。
医保对药企利润的影响
答:
三是助推
药品和
医用耗材生产企业提质增效。随着集采范围的不断扩大和集采工作的不断规范,药品和医用耗材实行“应采尽采”将是未来可以预见的发展大趋势。而要纳入国家集采目录范围有着严格的质量规定,比如:要不就是
原研药
,要不就是通过质量与疗效一致性评价的
仿制药
。虽然说,基于我国目前的现实情况,允许非过评药品...
美国
仿制药
包装可以写商标吗
答:
可以。
仿制药
是相对
原研药
而言的,当原研药(专利药)过了专利保护期之后可以被其他企业仿制,这类仿制原研药的药品就称为仿制药,美国仿制药包装可以写商标,旨在满足群众的不同需求。
《我不是药神》掀起千层浪,为什么印度能产便宜的好药
答:
药品的成本都很便宜,但是配方是受知识产权法保护的,所以药品都有它的专利保护期,这也是为了鼓励创新,只有利益,才会有更多的药物创新。印度是美国境外拥有最多FDA认证药厂的国家,印度
仿制药
也都是严格按照FDA标准,直接仿制
原研药
生产的仿制药,是属于物美价廉的好药。印度药企都有国家政府法律保护,...
印度
仿制药
可以在
原研药
专利到期之前销售吗
答:
专利法第六十条 未经专利权人许可,实施其专利,即侵犯其专利权,引起纠纷的,由当事人协商解决;不愿协商或者协商不成的,专利权人或者利害关系人可以向人民法院起诉,也可以请求管理专利工作的部门处理。管理专利工作的部门处理时,认定侵权行为成立的,可以责令侵权人立即停止侵权行为,当事人不服的,...
关于《“十三五”国家
药品
安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要...
答:
【答案】:A 不是完成,而是分期分批对已上市的
药品
进行质量和疗效一致性评价。
化学
药品
目录集由谁建立
答:
按时收录:《总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)或现行《药品注册管理办法》规定的化学药品注册分类批准上市的药品,包括创新药、改良型新药、进口
原研药
以及
仿制药
,3个月内将该药品收载入《新批准的化学药品目录集》;附条件批准上市的药品,上市许可持有人应按批件要求完成...
易达乐缬沙坦分散片和缬沙坦胶囊有什么
区别
吗?
答:
在有效成分上两者没有
区别
,皇隆易达乐缬沙坦分散片,是唯一通过国家
仿制药
一致性评价的降压药,质量、疗效、安全性⌄等同于进口和
原研药
,而且分散片剂型生物利用度高、可掰开服用、吞咽方便、价格便宜等等优势,祛除了胶囊壳辅料,更加安全。
消费动机与消费行为之间的中介变量有哪些?
答:
为啥要进行药物一致性评价
仿制药
和
原研药
、名牌
药和
小厂药、国产药和进口药,一样的药品,杂质的含量可能不一样,生物利用度不一样,副作用有
差别
,临床上的安全性和有效性自然就不同。所以必须进行药物一致性研究,才能提高药品的安全性和有效性,保障人民用药安全、有效。仿制药一致性评价的研究内容...
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