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中国突破性疗法到上市要多久
纳入
突破性治疗
名单
多久上市
答:
10个月
。根据查询雪球官网得知,纳入突破性治疗名单10个月上市。上市是企业通过证券交易所首次公开向投资者增发股票,以期募集用于企业发展资金的过程。
中国
国家药监局2023年合计批准创新药40项【NMPA年度报告】
答:
优先审批与
突破性疗法
这一年,9个创新药(22.5%)凭借其卓越的临床价值,通过优先审评审批程序快速
上市
,为患者带来了亟需的治疗选择。另有13个品种(32.5%)通过附条件批准,为临床研究提供了新的发展路径。值得一提的是,4个新冠治疗药物(10%)通过特别审批程序,彰显了在公共卫生紧急情况下的高效...
癌症
治疗
的“第五
疗法
”来了?癌症要被攻克了?先别高兴太早
答:
看上去,的确是一种革命性的
治疗
方式。但是今天王医生要和你冷静分析一下,这确实是
中国
医疗的
突破性
进展,但是先别高兴得太早。按照欧洲EANO、美国NCCN以及国内的中枢神经系统肿瘤治疗规范,手术切除肿瘤一直是一线治疗手段。理论上,安全且精准的BNCT放疗从当前的临床试验到广泛普及甚至取代手术成为一线治疗...
癌症
治疗
的“第五
疗法
”来了?癌症要被攻克了?先别高兴太早
答:
4. 虽然BNCT看起来是一种革命性的
治疗
方式,但我们需要冷静分析。虽然这是
中国
医疗的
突破性
进展,但我们不能过早地感到高兴。5. 根据欧洲EANO、美国NCCN以及中国中枢神经系统肿瘤治疗规范,手术切除肿瘤一直是一线治疗手段。BNCT放疗要想从目前的临床试验普及并取代手术成为一线治疗方案,可能还有很长的路要...
国内医学界重磅
突破
:新药攻克非小细胞肺癌,控制效果惊艳至98.3%!创新...
答:
中国
医学领域取得重大
突破
,一款新药——诺华公司的妥瑞达®(盐酸卡马替尼片)已获中国国家药品监督管理局批准,专治非小细胞肺癌(NSCLC)患者中存在MET外显子14跳跃突变的情况。这款药物在全球范围内已有多地
上市
,如今在中国的批准意味着更多患者将有机会受益于这一创新
疗法
。卡马替尼的独特之处...
映恩生物HER2 ADC拟纳入
突破性疗法
,差异布局子宫内膜癌
答:
国内ADC研发领先企业映恩生物的在研HER2 ADC药物DB-1303传出好消息,有望被
中国
药品审评中心(CDE)纳入
突破性疗法
行列,针对的是对免疫检查点抑制剂治疗反应不佳的晚期、复发或转移性子宫内膜癌患者。这款药物此前已在美国FDA获得针对子宫内膜癌的突破性疗法认定和快速通道资格,显得尤为瞩目,因为在妇科...
今年
中国上市
抗癌新药已达18个!这些患者迎来新希望!
答:
在2023年上半年,
中国
癌症
治疗
领域迎来了多个重大
突破
,为患者带来了新的希望。新药的获批覆盖了多种癌症类型,包括肺癌、肝癌、乳腺癌、淋巴瘤等,尤其在肺癌和乳腺癌领域展现出了显著的进展。PD-1免疫药物作为热门选择,共有6家公司的PD-1抗体药物获批8项新适应症,涉及多种癌症类型,如小细胞肺癌、非...
抗癌药,我们和美国到底差多远?
答:
美国的医疗研发投入始终占据优势,这体现在新药
上市
的数目上:10年间,美国推出415个新药,相比之下,
中国
只有76个,占比约为20%。然而,这一领域的新
突破
正悄然来临——CAR-T
疗法
,这一创新疗法凭借其个性化
治疗
和退款选项,有望彻底改变癌症的治疗格局。Emily的成功案例就是一个生动的例证,她成为CAR-...
有朋友了解爱地希这个药物吗?
答:
在疗效方面,维迪西妥单抗的表现称得上是相当惊艳。问世以来,爱地希便频频获得世界级临床研究的关注,是全球肿瘤研究顶级盛会ASCO大会上的常客,基本上从2020年到2023年均有国际上大会的数据报道。在2020年,爱地希获得了美国 FDA和
中国
CDE治疗mUC的
突破性疗法
的认定。爱地希会有这么卓越的效果,与其精妙结构...
治疗
非小细胞肺癌新药--LDK378
答:
FDA批准的首个“
突破性疗法
”资格被授予了Vertex制药公司旗下的两个药物Kalydeco(ivacaftor)及Kalydeco与VX-809的组合体。诺华声称在针对一系列ALK+癌症的I期临床试验中,使用克里唑蒂尼治疗后病情仍有进展的患者中有80的患者对LDK378表现出了响应,包括完全响应,部分响应及未经证实的部分响应。诺华现在...
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