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中国有没有原研药
仿制药和
原研药
的价格为啥差别那么大?药效一样吗?
答:
事实上,药物的确可以仿制,那么仿制药和
原研药
一样吗?下面一起来看看。药物的分类方法有很多种,一般可分为:进口药、国产药、原研药跟仿制药。进口药:凡是在
中国
大陆境外生产,从外国或港、澳、台进口,在大陆注册销售的药品都叫进口药品。国产药:即中国大陆医药企业研发生产的药品。原研药:即指...
原研药
和仿制药有什么区别?
答:
大家或许知道,咱们国家是一个仿制药大国,但是质量和标准都有待提高。基于整体经济水平的原因,在工艺水平、研究开发等方能,
国内
的药品质量标准和国际标准还是存在差距的。当然了,如果这个仿制药的相关数据都很好,代替
原研药
基本是
没有
问题的。但对于没有什么临床数据的药物,使用仿制药可能就不太适合了...
原研药
相关信息在哪里查询?
答:
需要12年左右的研发时间和数亿美元。
国内
新药多以创新药为主,真正的原研非常非常少,目前只有大型的跨国制药企业才有能力研发。
原研药
的药物信息可以在各个国家药监局查询 如FDA查原研产品信息,EMA欧盟药监、法国药监局、德国联邦疫苗和生物医药研究所(PEI)、意大利药监局、、进入爱尔兰药品监管局(HPRA)...
印度仿制药为什么不受专利限制
答:
而印度之前赤脚的不怕穿鞋的,所以他在
原研药
专利期内仿制,后来随着他对外贸易的不断增加,各国对他就这个事也进行了制裁所以现在的印度也不太敢仿制专利期内的药。2.专利期到期的仿制,这个各国都有,例如之前的格列卫,已到期
中国
也有仿制。不过由于种种原因的确中国在仿制药上不如印度。印度现在是...
药品
原研药
的界定
答:
不行
原研药
是指国际上
没有
研制出来的 原研药就是一类新药 如果国外已经研制出来了
国内
再研制出来属于二类新药
可以说说齐鲁制药的安可达与
原研药
有什么区别吗?
答:
安可达与
原研药
等效,结构、质量、活性、临床疗效及安全性等都与原研一致,价格也没那么贵,所以让患者使用抗肿瘤药物的可及性也升高了。
中国
怎么生产不出诺西那生钠
答:
为何我国的
原研药
这么少 第一,原研药的产品研发周期长投入大,有的可能十几年也搞不出来,甚至失败,即使搞出来后还要经历1/2/3/4期的临床试验,经过试验证明
没有
危害后才可以投放市场。有资料统计研发的平均成本在63亿元人民币,加上临床的成本,一款原研药的成本达到105亿元人民币,
国内
的医药企业...
仿制药是什么意思?仿制药有什么好处?仿制药品与
原研药
的区别是什么?
答:
然而,情况并非如此。非专利药物的概念与原始药物有关。
原研药
其实就是指最初具有创新性的新药,只有经过数千种化合物的筛选和严格的临床试验后才获准上市。而仿制药就是复制原药的主要成分而制造出的药物。因为仿制药由于
没有
研发成本,所以导致仿制药的成本大大降低。当然,所以仿制药与原药相比,价格...
怎样才算
原研药
?查橙皮书的困惑
答:
做BE时需要用RLD “yes”的,一般为最高规格2) 美国及欧洲的规格一般都比较大,做
国内
注册时能否用小规格的
原研药
做对照呢?比如仿制阿托伐他汀时用辉瑞的10mg做溶出曲线对照呢?大规格有时在国内未申报,需到国外去买对照药品。上面所说参比制剂的合法性是指在美国FDA注册申报,至于在我们
中国
,目前还...
赛诺菲 有几个产品组?分别是??谢谢谢
答:
赛诺菲安万特分成核心事业部(主要在心血管领域,主要产品有波立维、克赛、安博维、可达龙)、糖尿病事业部(来得时、亚莫利)、内科用药事业部、肿瘤事业部(泰素帝),此外赛诺菲巴斯德主业为相对独立的疫苗。
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