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itt人群的意义
快速区分
ITT
和mITT
答:
FAS的定义是在
ITT人群的
基础上,只排除那些不符合研究入排条件、从未使用过任何药物,或者在随机化后没有任何数据记录的受试者。这意味着,FAS/mITT人群不仅包含了至少使用过一次药物的参与者,还保留了那些虽有偏差但仍符合分析要求的数据。因此,FAS或mITT集可以作为主要的分析集,它提供了一个更全面且...
新辅助免疫治疗联合化疗,为这些肺癌患者带来生存获益
答:
ITT人群:包括所有接受新辅助治疗的患者
。PP人群:包括所有接受肿瘤切除并至少接受一周期辅助治疗的患者。此次研究随访数据表明,治疗完成3年后:01 ITT组和PP组的存活率分别为81.9%和91.0%。这是IIIA期非小细胞癌患者前所未有的高存活率,其生存时间是以往历史系列报道的三倍。02 两组患者36个月和...
阿诺新的临床试验
答:
人口统计学特征和肿瘤基线特征见表1,既往乳腺癌治疗见表2。表6. IES研究中绝经后早期乳腺癌患者的人口统计学特征和肿瘤基线特征(
ITT人群
)表7. IES研究中绝经后早期乳腺癌患者的既往乳腺癌治疗情况(ITT人群)经过约30个月(中位值)的治疗,随访约52个月(中位值)的结果显示 :2-3年的他莫昔...
来曲唑片的临床试验
答:
在所有疗效终点指标方面来曲唑组均优于他莫昔芬组,且在无病生存期、至转移时间、全身无病生存期指标方面的优势具有统计学
意义
。表2在中位随访26个月时的无疾病和总生存期(PCA
ITT人群
) 中位随访73个月时单药治疗组分析(MAA)的有效性结果仅包括单药治疗组数据的单药治疗分析,提供了来曲唑单药和他莫昔芬单...
利奈唑胺片的临床试验
答:
基线确定为万古霉素耐药肠球菌感染的
ITT人群
中,不同感染的治愈率见表10。这些治愈率不包括缺失或结果不确定的患者。高剂量组患者的治愈率比低剂量组为高,但在0.05置信限水平,此差别无统计学
意义
。 院内获得性肺炎 有临床和放射学证实的院内获得性肺炎的成年患者入选一个随机、多中心、双盲的研究中。患者治疗7-21...
利奈唑胺注射液的临床试验
答:
基线确定为耐万古霉素肠球菌感染的
ITT人群
中,不同感染的治愈率见表10。这些治愈率不包括缺失或结果不确定的患者。高剂量组患者的治愈率比低剂量组为高,但在0.05置信限水平,此差别无统计学
意义
。 * 包括原发感染 :肝脓肿、胆道脓肿、胆囊坏死、肠周脓肿、胰腺炎和导管相关性感染院内获得性肺炎 成年患者有临床和...
思路迪诊断近期在外泌体早诊科研方面
有什么
突破?
答:
思路迪诊断在外泌体早诊科研方面积累了多项重要成果
临床试验中3种
人群的
定义
答:
支持,没有所谓
ITT
集,FAS集比较接近或根据ITT原则设置的。不同的临床试验阶段和特点,需要采用不同的侧重分析,一般来说,FAS集分析是最合理的。
泰道的临床试验
答:
新诊断的多形性胶质母细胞瘤患者采用同步放化疗加替莫唑胺辅助治疗后,总生存时间与单独放疗相比有明显提高,并有统计学
意义
。(图1)图1 总生存时间的Kaplan-Meier曲线(意向性治疗
人群
,
ITT
)常规治疗后复发或病变进展的恶性胶质瘤手术或放疗后复发或病变进展的多形性胶质母细胞瘤患者(Karnofsky体力状态...
唐草片的临床试验
答:
目的临床研究“唐草片”治疗HIV/AIDS有效性和安全性。方法2002年10月-2003年6月在北京佑安医院、北京地坛医院、解放军302医院、协和医院、昆明第三人民医院行Ⅲ期临床研究。三分之一病人住院一个月,其余病人门诊治疗。1、试验总体设计采用随机双盲、安慰剂平行对照、多中心研究方法,试验治疗总疗程6个月...
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