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itt人群和mitt人群
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ITT和mITT
答:
然而,当我们深入分析时,FAS(或mITT)作为ITT的细化版本,引入了更为严格的筛选标准。FAS的定义是在ITT人群的基础上,只排除那些不符合研究入排条件、从未使用过任何药物,或者在随机化后没有任何数据记录的受试者。这意味着,FAS/
mITT人群
不仅包含了至少使用过一次药物的参与者,还保留了那些虽有偏差但...
ITT
是什么意思
答:
ITT人群
指的是意向治疗分析人群,是指将受试者随机分入RCT中的任一组,不管他们是否完成了试验,或者是否真正接受了该组的治疗,都保留在原组进行结果分析。意向治疗分析(intention to treat analysis, ITT) 这种分析方法最大限度地保留了随机化的信息,也有人翻译为“意愿治疗分析”、“即定治疗分析...
利奈唑胺片的临床试验
答:
汇总的
MITT人群
包括所有基线时分离到肺炎链球菌的患者;汇总的ME人群是指满足临床好微生物学可评价条件的患者。CAP的汇总MITT人群包括15例(41%)经一项预定方法判定为有严重疾病(风险分级为IV和V)的患者。MDRSP所致的CAP患者的汇总临床治愈率,在MITT人群中是35/48(73%),在ME人群中为33/36(92%)。MDRSP所致的HAP...
利奈唑胺注射液的临床试验
答:
汇总的
MITT人群
包括所有基线时分离到肺炎链球菌的患者 ;汇总的ME人群是指满足临床好微生物学可评价条件的患者。CAP的汇总MITT人群包括15例(41%)经一项预定方法判定为有严重疾病(风险分级为IV和V)的患者。MDRSP所致的CAP患者的汇总临床治愈率,在MITT人群中是35/48(73%),在ME人群中为33/35(92%)。MDRSP所致的HAP...
七价肺炎球菌疫苗的药效学特性和临床试验
答:
ITT人群
中评价血清型特异性疫苗效力为94%(95% CI: 81,99 )、PP人群为97%(95% CI: 85,100)。在欧洲,考虑到本品对引起侵袭性疾病的血清型覆盖率影响,疫苗有效性介于65%~79%之间。在NCKP试验中,对疫苗涵盖血清型肺炎球菌所导致菌血症性肺炎的有效性为87%(95% CI :7,...
新辅助免疫治疗联合化疗,为这些肺癌患者带来生存获益
答:
研究人员按照
ITT人群和
PP人群来评估无进展生存期和总生存期。ITT人群:包括所有接受新辅助治疗的患者。PP人群:包括所有接受肿瘤切除并至少接受一周期辅助治疗的患者。此次研究随访数据表明,治疗完成3年后:01 ITT组和PP组的存活率分别为81.9%和91.0%。这是IIIA期非小细胞癌患者前所未有的高存活率,...
如何计算幽门螺杆菌根除率?
答:
ITT根除率分母为所有接受治疗者例数,PP根除率分母为完成随访复查者的例数(减去失访例数),而
MITT
分母为排除依从性差者后所有接受治疗者的例数。通常计算根除率时采用
ITT和
PP 2项指标,PP根除率 ≥ ITT分析根除率。PP根除率和ITT根除率之差过大反映了研究中失访的病例数多,可影响结果可靠性。根...
随机对照试验(RCT),PP分析
与ITT
分析是什么?
答:
全分析集(Full Analysis Set, FAS)是对ITT的进一步细分,有时称为修订ITT(Modified Intent-to-Treat,
mITT
)分析。FAS旨在提供最少偏见的数据集,它包括在随机化后所有收集的数据,即使有特殊情况(如未达入排标准、未用药物或数据缺失)。然而,关于FAS的排除标准并未达成一致,ICHE9指南列出了特定...
新活素的药理毒理
答:
本品组51例,对照组52例),非导管组106 例(本品组54例,对照组52例)。疗效分析方面,血流动力学指标评估,用药前后肺毛细血管楔压(PCWP)比较, (
ITT
)
人群
分析,本品组和对照组在用药后均呈现下降趋势。本品组在用药24小时结束时肺毛细血管楔压(PCWP)平均下降9.13mmHg,...
临床试验中3种
人群
的定义
答:
支持,没有所谓
ITT
集,FAS集比较接近或根据ITT原则设置的。不同的临床试验阶段和特点,需要采用不同的侧重分析,一般来说,FAS集分析是最合理的。
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