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itt人群与pp人群的区别
> 什么是
ITT
分析?什么是
PP
..
答:
ITT(Intention-To-Treat,意向性分析),PP(Per-Protocol,遵循研究方案分析),
二者是临床研究结果分析的不同方法
。ITT即intent-to-treat,是对所有符合方案要求经随机分组进入研究,开始治疗的病例进行统计分析(包括对脱落病例的评价),以评价总的处理效果。PP即per-protoc01,只对依从性好(一般用药量...
itt人群
是指什么?
答:
ITT人群
指的是意向治疗分析人群,是指将受试者随机分入RCT中的任一组,不管他们是否完成了试验,或者是否真正接受了该组的治疗,都保留在原组进行结果分析。意向治疗分析(intention to treat analysis, ITT) 这种分析方法最大限度地保留了随机化的信息,也有人翻译为“意愿治疗分析”、“即定治疗分析...
新辅助免疫治疗联合化疗,为这些肺癌患者带来生存获益
答:
ITT人群:包括所有接受新辅助治疗的患者。PP人群:包括所有接受肿瘤切除并至少接受一周期辅助治疗的患者
。此次研究随访数据表明,治疗完成3年后:01 ITT组和PP组的存活率分别为81.9%和91.0%。这是IIIA期非小细胞癌患者前所未有的高存活率,其生存时间是以往历史系列报道的三倍。02 两组患者36个月和...
随机对照试验(RCT),
PP
分析与
ITT
分析是什么?
答:
符合方案集分析(Per-Protocol Analysis,
PP
)则是FAS的子集,仅包括那些在入排标准、治疗过程和关键指标测量上严格遵循研究方案的参与者。尽管PP集可能更严格,但与FAS相比,差异通常不大。在实际研究中,研究者可能会选择报道FAS或PP分析,配合
ITT
一起,以提供更全面的评估。总的来说,RCT的这三个分析...
ITT
分析
和PP
分析的结果可信度如何评估?
答:
1.样本大小:样本大小是影响结果可信度的重要因素。一般来说,样本越大,结果的可信度越高。因此,评估
ITT和PP
分析的结果可信度时,需要考虑样本的大小。2.随机化:随机化是临床试验的基本原则,可以消除混杂因素的影响,提高结果的可信度。如果试验采用了严格的随机化设计,那么ITT和PP分析的结果可信度会...
七价肺炎球菌疫苗的药效学特性和临床试验
答:
ITT人群
中评价血清型特异性疫苗效力为94%(95% CI: 81,99 )、
PP人群
为97%(95% CI: 85,100)。在欧洲,考虑到本品对引起侵袭性疾病的血清型覆盖率影响,疫苗有效性介于65%~79%之间。在NCKP试验中,对疫苗涵盖血清型肺炎球菌所导致菌血症性肺炎的有效性为87%(95% CI :7,...
如何计算幽门螺杆菌根除率?
答:
ITT根除率分母为所有接受治疗者例数,PP根除率分母为完成随访复查者的例数(减去失访例数),而MITT分母为排除依从性差者后所有接受治疗者的例数。通常计算根除率时采用
ITT和PP
2项指标,PP根除率 ≥ ITT分析根除率。PP根除率和ITT根除率之差过大反映了研究中失访的病例数多,可影响结果可靠性。根...
什么是意向性分析
和
方案数据分析?两者
有什么差别
?
答:
未完成的数据观测值以最后一次观测值转接到最后的观测值。与
ITT
分析相对应的是
PP
分析,PP是Per-protocol的英文缩写,在中国译为符合方案集分析。PP分析是对符合方案集做出的分析总结,符合方案集的受试者均按照方案完成了试验全过程,且没有违反入组标准。
临床试验中的意向性分析(
ITT
)原则介绍
答:
ITT
原则的理想情况在临床试验的实践中不易完全达到,然而按这一思想,可具体归结为如何确定对试验资料进行分析的数据集。ICH-E9给出“全分析集”(Full analysis sets,FAS)和“符合方案集”(Per-protocol sets,
PP
)的概念。“全分析集”是指按ITT原则尽可能接近于理想,通过对所有随机化受试者的...
临床试验中3种
人群的
定义
答:
支持,没有所谓
ITT
集,FAS集比较接近或根据ITT原则设置的。
不同
的临床试验阶段和特点,需要采用不同的侧重分析,一般来说,FAS集分析是最合理的。
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