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FDA药械组合产品
美国的银系
产品
(纳米银、银离子产品)按什么管理,是按医疗器械管理,还是...
答:
一般按医疗器械管理,起抗菌作用。
【耀文解读】从司美格鲁肽片简析多肽类药物的口服剂型开发策略_百度...
答:
除了吸收增强剂,还有抑制降解酶活性、环肽结构的使用以及
药械组合
,如肠道贴片和微针等。这些策略旨在降低药物在胃部的降解风险,同时优化在肠道内的分布和吸收。例如,Rani Therapeutics的肠道微针通过pH依赖性溶解和微针递送技术,显著提升了奥曲肽的生物利用度。口服多肽药物的未来前景在于,尽管存在挑战,但...
到底什么是医疗器械?定义与分类
答:
医疗器械,这一科技与医疗结合的产物,为我们健康保驾护航。它是指直接或间接用于人体,通过非药理手段实现诊断、治疗、监护等目的的设备,由中国国家药监局(NMPA)严格监管,具体规定可参考其官网:https://www.nmpa.gov.cn/,其定义详实于《医疗器械监督管理条例》之中。精密分类大揭秘 医疗器械根据使...
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