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轮椅是几类医疗器械证
轮椅
车属于
医疗器械
的
哪
一类呢?
答:
轮椅属于《医疗器械经营企业许可证》中的第二类医疗器械
。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理:第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如创口贴、绷带、棉签等等。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如体温计、血压计、家用血糖仪、助听器、...
轮椅
算
是医疗器械
吗?经营轮椅用不用医疗器械经营许可证?
答:
轮椅属于医疗器械
,销售轮椅需要办理医疗器械经营许可证**。我国对医疗器械实行分类管理,
销售第三类医疗器械
,需要办理第三类医疗器械经营许可证;销售第二类医疗器械,需要办理第二类医疗器械经营备案凭证(家庭常用13类医疗器械除外);销售第一类医疗器械,企业营业执照的营业范围包含第一类器械销售即可;通过网...
轮椅
等产品属于
医疗器械
的
哪
种分类标准
答:
轮椅属于第三类医疗器械
,具体属于(四)以医疗器械作用为主的药械组合产品,按照第三类医疗器械管理。根据《医疗器械分类规则》第六条,轮椅属于第四种情况:以医疗器械作用为主的药械组合产品,按照第三类医疗器械管理。
轮椅
属于
医疗器械
么?如果是属于第
几类
的?生产和销售轮椅都需要什么手续...
答:
轮椅是属于6856病房护理设备及器具,
是ii类医疗器械用品
轮椅
属于什么行业
医疗器械
销售许可证归哪里办理
答:
轮椅属于第二类医疗器械
,销售二类医疗器械不需要办理销售许可证,而是向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。
轮椅
等产品属于
医疗器械
的
哪
种分类标准
答:
轮椅属于第三类医疗器械
,具体属于(四)以医疗器械作用为主的药械组合产品,按照第三类医疗器械管理。法律依据:《医疗器械分类规则》第六条 医疗器械的分类应当根据医疗器械分类判定表(见附件)进行分类判定。有以下情形的,还应当结合下述原则进行分类:(一)如果同一医疗器械适用两个或者两个以上的分类,...
想做一个健康器具租赁(
轮椅
租赁)的业务,不知需要什么资质?
答:
根据《医疗器械监督管理条例》规定,
二类医疗器械
的生产、销售、进口和使用,必须取得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证。而轮椅属于二类医疗器械,因此经营轮椅租赁业务需要办理医疗器械经营许可证。具体来说,您需要先在当地市场监督管理局(原工商局)注册公司,然后向当地...
产品类别
轮椅
车属于II类还是III类
答:
应该是属于II类6856 你可以查下最新的
医疗器械
分类目录,里面很清楚的。参考资料:医疗器械分类目录
经营销售
轮椅
须办理销售
医疗器械
许可证吗
答:
看销售的
轮椅是几类
的,一般是二类的,从产品的资质可以看出是几类的。二类的经营只需要到市局办理二类经营备案凭证,三类的需要到市局办理经营许可。
拐杖和轮
轮椅是
属于
医疗类
吗?
答:
拐杖和
轮椅
属于
医疗类
二类 现在的轮椅工厂都得办
医疗器械
生产许可证
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