55问答网
所有问题
当前搜索:
药物临床试验备案网站
北京市
药物临床试验
机构的日常监督检查信息从哪里查询?
答:
根据《
药品
注册管理办法》《
药物临床试验
机构管理规定》北京市药品监督管理局对辖区药物临床试验机构进行日常监督检查,并将监督检查结果及处理情况录入备案平台向社会公布。相关监督检查公示查看渠道:https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/drugPublic.jsp。
如何查询
药物
的
临床实验
数据?
答:
查询方式可以在“
临床试验
数据库”中查询通过试验题目、登记号、
药品
名称、活性成分、靶点、适应症、申办单位、试验机构、首次公示日期9个维度,检索到临床试验的详细信息。以登记号“CTR20211134”为例,在登记号输入框中输入“CTR20211134”,搜索得出1条信息,试验题目是《美洛昔康胶囊人体生物等效性研究...
怎么在药监局查
备案
答:
1、进入国家药品监督管理局
网站
,进入查询页面;2、输入需要查询的内容;3、在红框中输入药品的名称,点击【查询】按钮;4、点击进入查询结果;5、会出现药品的相关
备案
信息,这就能知道该药品是否经过备案。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第十九条开展
药物临床试验
,应当按照国务院药品监督管理部门...
某种
药物
在国内
临床实验
数据与查询?
答:
如果通过官方CDE或者ChiCTR查询
药物临床试验
数据是可以查询了解药物临床试验数据,但是对于现在比较流行的数据库而言更利于分析数据,可以更全面的查询了解药企在新药开发适应症布局,这些数据一般可以在数据库查询了解。数据库中查询 通过进入数据库首页点击“中国临床试验”共6万多条数据可以实时监测获批
临床药物
...
cde
备案
是什么意思
答:
CDE是中国负责
药品
审评和监管的核心机构,其主要职责是确保药品的安全性和有效性,保障公众用药的权益。CDE
备案
是药品上市前的重要环节,涉及到药品的研发、生产、质量控制等多个方面。在备案过程中,药品研发者需要向CDE提交详细的
药物
研发资料,包括药物的临床前研究数据、
临床试验
数据、生产工艺和质量控制...
rct研究注册号怎么查
答:
1、官方查询:可以在rct研究注册号中的登记备案平台下的临床试验登记平台中查询国内
临床试验备案
信息。2、可以在高级搜索中搜索数据,以rct研究注册号、试验方案编号、
药物
名称、申请人、伦理委员会、主要研究者、临床参加机构进行关键词的搜索。
药物临床试验
的伦理审查有哪些内容?
答:
研究者手册的内容一般包括:目录、序言、化学和物理性质、临床前研究、药理学研究、药代动力学研究、毒理学研究、已有临床资料、
药品
使用信息。筛选主要研究者:在NMPA
临床试验
机构
备案
系统中筛选医院,并选择合适的主任级医生。联系主任医生,确认其是否有意向参与临床试验。在给予任何资料之前,需要与其签订...
械三
备案
超出使用范围怎么查
答:
1、首先通过搜索进入国家
药品
监督管理局数据查询。2、其次将页面下拉,在页面左下角找到在线服务,点击进入之后找到
药物
和医疗器械
临床试验
机构
备案
管理信息系统。3、最后选择想要查询的内容信息即可。
如何查询
药物临床试验
机构
备案
信息?
答:
可以通过
备案
号、机构名称、机构地址、联系人4个维度进行关键词搜索,话可以通过筛选备案时间搜索以及通过机构级别和省份两维度进行条件筛选。
gcp
备案
程序gcp备案
答:
GCP证书是从事
临床试验
的门槛,也就是说,想要从事临床试验,必须要持有GCP证书。如CRO公司的CRA/CRC等相关人员、已做临床机构
备案
的医院临床研究团队护士医师等,甚至某些科室护士应聘要求也需要获得GCP证书,因此GCP的适用范围较小。简单来说GCP培训是证明你对临床基础知识及相关法规内容培训的结业证明,相当...
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
中国临床试验数据库官网
药物临床试验备案平台官网
国家临床试验登记平台
药物临床试验信息平台
药物临床试验公共信息平台
临床研究机构备案平台官网
临床试验查询网站
临床试验官网
cde临床试验登记