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药品不良反应报告制度
药品不良反应报告制度
具体办法的制定部门是
答:
【答案】:C 《药品管理法》第七十条:国家实行
药品不良反应报告制度
。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院...
求《
药品不良反应报告制度
》
答:
第四条 国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应报告和监测工作,地方各级药品监督管理部门主管本行政区域内的药品不良反应报告和监测工作。各级卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构与实施
药品不良反应报告制度
有关的管理工作。 地方各级药品监督管理部门应当建立健全药品不良反应监测机构,负责本行政区域内药品不良反应报告...
根据《药品管理法》,我国
药品不良反应报告制度
的法定报告主体不包括
答:
【答案】:A 考查
药品不良反应报告
主体。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。故答案为A。
药品不良反应报告
和监测管理
制度
的意义
答:
法律分析:为加强药品的上市后监管,规范
药品不良反应报告
和监测,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全。法律依据:《药品不良反应报告和监测管理办法》 第一条 为加强药品的上市后监管,规范药品不良反应报告和监测,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关...
我国为什么要实施
药品不良反应报告
和监测
制度
答:
为了及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全,根据《药品管理法》第七十条 国家实行
药品不良反应报告制度
。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和...
药品不良反应报告
和检测管理
制度
的意义是
答:
法律分析:1、确保人民用药安全2、加强上市药品的安全监督3、严格药品不良反应监测工作的管理 法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第三条 国家实行
药品不良反应报告制度
。药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。第四条 国家食品药品监督...
执业药师的义务包括严格执行
药品不良反应报告制度
正确吗
答:
执业药师的义务包括严格执行
药品不良反应报告制度
正确的。在执业药师资格暂行规定中执业药师的职责已经明确:(1)执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则。(2)执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策。执业...
执业药师的义务包括严格执行
药品不良反应报告制度
对吗
答:
执业药师的义务包括严格执行
药品不良反应报告制度
是正确的。在执业药师资格暂行规定中执业药师的职责已经明确:(1)执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则。(2)执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策。
执业药师的义务包括严格执行
药品不良反应报告制度
正确吗
答:
执业药师的义务包括严格执行
药品不良反应报告制度
正确的。在执业药师资格暂行规定中执业药师的职责已经明确:(1)执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则。(2)执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策。执业...
医疗服务质量自查
报告
答:
五、对可疑
不良反应
事件的医疗器械的检测管理 加强不合格医疗器械的管理,防止不合格医疗器械进入临床,我院特制定了《医疗器械不良事件
报告制度
》。如有医疗器械不良事件发生,应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报医疗器械监督管理部门。 六、对医学装备的维修、维护与售后服务的自查 ...
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