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原研药和中成药
原研药
是什么意思
答:
原研药
,指原创性的新药,也被称为专利药。每一种创新
药物
从研发到上市,往往需要大量的时间和资金投入,在专利到期之前不可被仿制。当原研药过了专利保护期之后,就可以被其他企业仿制,这类仿制原研药的药品就是仿制药。...
同药品不同厂家怎么价格那么相差很远?
答:
3、特别是
中成药
,用的原料来源 价格差距很大,成本大,当然药品就贵许多,一般大型中成药生产企业都有种植基地,药农种草药,需要派出很多专业技术人员管理,药材好,但是管理成本上去了,药价就高了。4、还有许多不是政府定...
原研药
指的是什么?参比制剂怎么选?
答:
原研药
指的是原创性的
药物
,一般也可以被称为专利药,也是药企在仿制的时候明确的仿制对象,所以原研药也是参照药,在做药物申报的时候作为参照的FDA指定的已批准的药物。而仿制药的研发第一步就是确定参比制剂,包含了原研药...
国产
原研药
即将获批,乙肝患者迎来首个国产口服创新药
答:
据国家药监局药品审评中心官网显示,翰森制药研发的用于治疗慢性乙型肝炎的1类新药“艾米替诺福韦片”已进入“待审评”状态,预计将于近日获批,有望成为我国首个获批的国产
原研
新型二代替诺福韦。众所周知的是,我国是全球...
属于进口
原研药
物的是
答:
1、阿托伐他汀钙片(立普妥)是一种中等强度的他汀类调脂
药物
,主要用于治疗高脂血症以及与动脉粥样硬化相关的疾病。可以降低低密度脂蛋白胆固醇水平,广泛应用于患有上述情况的患者。2、罗力得?罗红霉素片是一种由赛诺菲...
原研药
相关信息在哪里查询?
答:
原研药的药物信息可以在各个国家药监局查询 如FDA查原研产品信息,EMA欧盟药监、法国药监局、德国联邦疫苗和生物医药研究所(PEI)、意大利药监局、、进入爱尔兰药品监管局(HPRA)等等,在这些官方的药监局能查询各个国家的
原研药物
...
原研药
银杏内酯B注射液完成三期临床试验
答:
总投资达1.4亿元研发的国家一类新药“银杏内酯B注射液”已经完成Ⅲ期临床试验,预计今年上半年可取得新药证书正式上市。该药是风行发展集团下属的广州市花城制药厂与中国人民解放军总医院、合肥工业大学共同研发拥有自主知识产权...
得肤宝是
原研
吗?进口还是国产的?
答:
得肤宝是原研进口的,2001年由丹麦百年药企利奥制药研发上市,是全世界第一款上市的银屑病适应症的复方软膏,主要成分是卡泊三醇和倍他米松。
原研药
就是指原创性的新药,药物主要成分由该药企全新研发的,需要经过对成千上...
化学药被“灵魂砍价”后,
中成药
也要集采!相关药企打寒颤
答:
在郭嘉看来,
中成药
要进集采,仍有不少障碍有待跨越,第一个要解决的问题是类似化学药的“一致性评价”。 药物一致性评价指的是按照《国家药品安全“十二五”规划》要求,仿制药品要与
原研药品
质量和疗效一致。根据2016年3月5日国务院办公...
达力士是
原研
的进口药吗?哪个国家的?
答:
达力士是
原研
进口的,丹麦利奥制药生产的,就是商标上有个狮子的那款。达力士的主要成分卡泊三醇,就是利奥制药研制出来的,这也算是划时代的产物了,在这之前用于治疗银屑病的大部分
药物
,不是效果不好,就是副作用比较大...
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