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中国有自己的原研药吗
议
原研药
和仿制药的区别
答:
原研药
:这是
中国
特有的一个概念。既不全指专利药,也涵盖了某些仿制药。根据国家发改委规定,化合物专利过期(包括行政保护期结束)的专利药品和同类药品(未能申请中国专利保护,但在
国内
首次上市的药品,这就已经潜在涵盖了仿制药了)共同构成原研制类药品在我国市场上,原研制类药品主要集中在国外独资中外...
中国
到底有没
有自己
研发的新药?
答:
有吧
,这么大一个国家,必须有了,就比如说厂家每年在我们学校开的双选会,招聘会,研发部门都有招人的。还有就是说,一种新药从研发到上市是要好多步骤的,什么剂型最适合药效发挥,它在体内各个时间段的浓度,在体内怎么代谢,这些都需要大量试验得到确切数据,尤其是一期二期三期试验,所以说一种新药上...
中国
公司研发的抗癌药泽布替尼获FDA批准 4年烧掉百亿元
答:
刚刚美国FDA食品药品监督管理局批准了中国公司百济神州研发的药物泽布替尼
,这是一种治疗淋巴癌的新药,也是中国公司原研药首次被FDA认可。癌症导致每年数百万人死亡,2015年的数据是880万人因癌症丧生,是全球第二大死因。癌症治疗非常困难,人类迄今为止对癌症的机理也没有搞清楚。在癌症药物方面,欧美公司...
国内
目前
药物
研发的现状如何?
答:
最近翻了不少化学药专利,我虽然不是特别专业,但也了解一些皮毛吧。
目前我国已经上市的自主研发化学新药数量比较少
。国内这种在原研药物的结构上做少量修饰的情况是普遍存在的。如果能够避开原研专利,在原研专利到期前上市Me too药物,可以提前若干年分享原研药物的市场份额,避开激烈的首仿争夺战,这个研发...
什么是
原研药
? 与专利药有何区别?
答:
在中国,自主研发的原研药数量相对较少,大部分化学药品为仿制药
。然而,近年来,国内药企在引进技术的基础上,也取得了一些突破。如2018年7月,我国自主研发的艾博韦泰长效注射剂获批上市,标志着我国在抗艾滋病药物领域实现了历史性的突破,预示着我国在原研药领域的崭新起点。总结来说,原研药与专利药...
什么是
原研药
???
答:
尽管如此,原研药和仿制药各有其价值,原研药往往在新疗法的探索中扮演着开路先锋的角色。总而言之,原研药是医药创新的集大成者,它们的诞生不仅是科学与医疗实践的交融,更是对人类健康的不懈追求。每一种
原研药物
的诞生,都是医学进步的里程碑,为患者带来新的治疗选择和希望。
原研药
和仿制药有什么区别?
答:
一听到仿制药这个词,相信很多人会有疑问,这是不是假冒伪劣的药物?这种观点真的很片面,仿制药不是假冒伪劣的药,它和“原研药”一样的,要经过层层审批,是法律认可的正规药品。 说下咱们国家
的原研药
和仿制药的情况,2007年7月10日修订的《药品注册管理办法》中就提出,对仿制药的研发、申批以及生产有了更高的要求...
怎样才算
原研药
答:
原研药
,即指原创性的新药,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美元,目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。 在我国,“原研药”主要是指过了专利保护期的进口药。
中国
怎么生产不出诺西那生钠
答:
没有去做真正的产品研发。第四,罕见病患者人群数量太少了,做
原研药
的企业如果收回前期的成本必须提高价格。第五,药品有专利期,
自己
辛苦研发的药物有专利期,专利期过后,就变成大家的了。所以要在专利期内收回成本和利润,那边价格必须提高。说到底都是因为投入和产出不成正比造成的。
我国鼓励仿制药,仿制药和盗版药有何区别?
答:
换句话说,仿制药是能替代
原研药
的。并且由于仿制药通常价格会比原研药低,能减轻病人的经济负担,并且药效与原研药相同,对病人来说是一大福音。但盗版药却不一样,因为盗版药在生产过程中很可能没经过监管,也使得它的药效没有任何保证,甚至在服用后还会出现副作用。从这点上来说,仿制药与盗版药有...
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