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原料药监管部门检查严不严格
药品监督管理部门
答:
药品监督管理部门在保障公众用药安全方面发挥着至关重要的作用。
通过严格监管药品市场,该部门能够防止不合格药品流入市场,减少药品安全事故的发生
。同时,药品监督管理部门还能够促进药品行业的健康发展,提高药品的质量和疗效,为公众提供更好的医疗服务。然而,药品监督管理工作也面临着诸多挑战,如药品市场的...
原料药
反垄断亮剑,这些事儿不能做
答:
在
原料药
反垄断方面,国家市场监管总局相关负责人也表示,原料药和药品生产、经营企业不得从事《反垄断法》禁止的垄断协议和滥用市场支配地位等行为。市场
监管部门
将持续加大原料药和药品领域反垄断执法力度,严厉打击垄断涨价等各种形式的垄断行为,对原料药和药品领域垄断行为特别是有意规避反垄断调查实施的垄...
原料药
砷盐不合格的原因
答:
4、监管不力:监管部门未能对原料药的生产、销售和使用进行有效监管,或者监管标准
不严格
,也导致砷含量不合格。
药品生产企业在管理过程中应如何避免出现不符合要求的问题?
答:
严格
遵守法律法规:药品生产企业必须严格遵守国家相关的法律法规和政策,确保企业的生产和质量管理符合法规要求。建立健全质量管理体系:药品生产企业应建立完善的质量管理体系,包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等方面。这个体系应该明确各
部门
和人员的职责,确保每个环节都有相应的质量控制措施。加强原...
市场总局风暴升级,保健、医药市场进严打范围,1张罚单上千万元
答:
而已完成大修并于2018年1月1日开始执行《反不正当竞争法》,也对垄断、商业贿赂等不正当行为的处罚也都有不同程度的提高,将成为市场
监管部门
的重要武器。可以看到,2018年至今,国家市场监管总局已经在严惩
原料药
企业的反垄断、打击保健品宣传等多次行动中,递交了多份亮眼的“成绩单”,包括湖南尔康在...
药监局
飞检都
检查
什么
答:
国家食品
药品监管局
飞行检查是食品药品
监督管理部门
针对药品研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的
监督检查
。查追溯。尤其是检查疫苗、特药、血液制品、国家集采药品的追溯体系是否完整。查假劣药质量风控。查经营范围、近期药库存管理、药品效期自动控制。此外,
严格
按照GSP要求对药品包装、性状进行...
市场
监督管理局检查
药品违法吗
答:
不。根据查询市场监督管理局官网得知,市场
监督管理局检查
药品不违法,市场监督管理局具有
检查药品
的权利,市场监管部门依据《药品管理法》第一百二十六条的规定,对当事人未遵守药品经营质量管理规范的行为责令改正,给予警告。
药品gmp飞行
检查
的特点包括
答:
第十条
检查
组在现场检查过程中应注意及时取证,对不符合药品GMP的设施、设备、物料等实物和现场情况进行拍摄和记录,对相关文件资料等进行复印,对有关人员进行调查询问。必要时,通知当地
药品监督管理部门
依法采取相应措施。第十一条 在现场检查过程中,检查员应即时做好检查工作记录,详细记录检查时间、...
严格
落实
部门
安全
监管
责任的重点
检查
内容有哪些
答:
严格
落实
部门
安全
监管
责任的重点
检查
内容主要包括以下几个方面:1. 安全生产管理体系的建立与执行情况:检查企业是否建立了完善的安全生产管理体系,并确保其得到有效执行。这包括安全生产规章制度、责任制、管理机构设置以及安全生产检查记录等。2. 安全风险识别与评估:评估企业是否对生产过程中可能存在的安全...
原料药不
进行微生物限度
检查
吗
答:
例如有些
原料药
虽为非无菌的,但由于其很容易受污染或者说很容易长菌,则需要制定微生物限度
检查
。有些原料药虽然供注射用,但却并未规定检查微生物,例如紫杉醇和鲑降钙素等。因此,这个应该具体情况具体分析,没有硬性规定。
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