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医疗器械公司对仓库的要求
经营
医疗器械
的
仓库有什么要求
?
答:
根据《医疗器械经营质量管理规范》
第二十条 库房的条件应当符合以下要求:(一)库房内外环境整洁,无污染源;(二)库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密
;(三)
有防止室外装卸、搬运、接收、发运
等作业受异常天气影响的措施;(四)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理。
三类
医疗器械
经营
仓库要求
答:
法律分析:1、根据医疗器械的性能及要求,
将产品库内温度控制在1一30度,湿度在45一75%之间
。2、
库房内应配置垫仓板
等与保持地面距离的设施、配置测量和调节温湿度设施、配置避光通风设施、配置符合要求的照明设施,配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施。3、
仓库周围无污染源,环境清洁
。库房与营业场所应...
三类
医疗器械仓库要求
是什么
答:
法律分析:1.经营第二类、第三类医疗器械产品的,
医疗器械库房使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的仓库使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外
);经营助听器的,仓库使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,仓库使用面积应当不小于10平方米。2.经营第二类、第三类医疗...
医疗器械
经营
企业
许可证办理时
仓库
需要什么设施设备?
答:
2库房内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整,门窗结构严密
。3库房周围环境应整洁、地势干燥、无粉尘、无有害气体、无污染源。4
仓库应具有安全用电的照明
、避光、通风、防尘、防火、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠等设备,以及符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备(温湿表,灭火器等)。5经营对温、湿度...
急求!!
医疗器械公司
注册
仓库要求
答:
不做体外试剂的医疗器械公司,注册时仓库要求是:
1、房产性质必须是非居住性质的。2、仓库面积内部实量不能小于40平方米。3、仓库必须有采光、防潮、防湿、防虫、防四害的设备或设施
,如要有排气扇等通风设备,有温湿度计等计量设备,有杀虫剂等防虫药物,有照明灯等设备等。4、仓库必须按合格品区、...
医疗器械仓库
管理应注意哪些事项
答:
医疗器械仓库的
管理工作不能有半点的马虎大意,着重需要注意以下事项:一. 仓库重地,严禁非仓库 工作人员随意出入;有事须进库房时,必须有库房人员陪同。二. 仓库内严禁烟火,各种消防设施、设备严禁乱放、被覆盖或挪做他用,做好防潮,通风措施,物品码放应距墙面10厘米以上,必要时,采取上苫下垫...
仓库的
湿度标准,
医疗器械
的仓库的温湿度
要求
多少
答:
仓库
各库(区)的温度
要求
范围为:一般的
器械
储存在常温库,常温库0~40℃(内控标准:1~39℃);阴凉库0~20℃(内控标准:1~20℃);其他需要在其他温湿度储存的按照要求储存。
库房
内的温湿度计每年应该检定一次或者重新更换新的,并有记录。检定的标准温湿度计可以用当年最新生产的该品种规格温湿度...
想要注册
医疗器械的仓库
,
有什么要求
?
答:
不做体外试剂的医疗器械公司,注册时仓库要求是:
1、房产性质必须是非居住性质的
。2、
仓库面积内部实量不能小于40平方米
。3、仓库必须有采光、防潮、防湿、防虫、防四害的设备或设施,如要有排气扇等通风设备,有温湿度计等计量设备,有杀虫剂等防虫药物,有照明灯等设备等。4、仓库必须按合格品区、...
请教,办理三类
医疗器械
经营许可中
对于仓库的要求
?
答:
有以下两点
要求
:1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。2、
仓库
使用面积应当不小于30平方米;经营一次性...
注册
医疗器械公司对
场地
要求
答:
3、兼营医疗器械的零售门店,应设专柜或经营区域。4、
医疗器械仓库的
使用面积应与产品的经营规模相适应。原则上不低于15平方米,并有符合医疗器械产品特性
要求
的储存设施、设备。5、经营无菌器械按《一次性使用无菌医疗器械目录》实施重点监督管理的产品,仓库的使用面积应不低于100平方米,并具有独立自行管理...
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