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医疗器械仓库面积要求
二类
医疗器械
备案经营场所条件
答:
3、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:(1)办公面积不少于50平方(2)仓库面积不少于50平方
; (含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)(3)含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内。受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日...
三类
医疗器械仓库要求
是什么
答:
法律分析:1.经营第二类、第三类医疗器械产品的,
医疗器械库房使用面积应当不小于40平方米
,法人单位分支机构的仓库使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,仓库使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,仓库使用面积应当不小于10平方米。2.经营第二类、第三类医疗...
二类
医疗器械
备案条件
答:
一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店);
2、仓库面积不少于15平方
;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库);3、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方;如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的...
山西省
医疗器械
经营
仓库面积要求
标准
答:
1、根据查询顺企网显示,医疗器械经营企业必须具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所,
经营场所建筑面积总计不小于60平方米
,且需在同一个楼层内,在许可的经营场所(面积)内不得经营非医疗器械商品。2、
仓库不得设在居民住宅楼内
(临街门面房除外),不得与除药品以外的非医疗器械使用同一个...
注册
医疗器械
经营许可证办公场所和
仓库要求
是什么?
答:
一、经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,
且经营场所使用面积不得少于100平方米
,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。二、经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:1、经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入...
医疗器械
公司注册需要什么条件
答:
1、
仓库面积
大于15平方米,办公室面积大于30平方米,并按照药监局的
要求
布局;2、带上名称预先核准申请书;投资人身份证明;注册资金、出资比例到工商查名;3、带上相关材料办理受理通知书和
医疗器械
经营企业许可证;4、到工商局注册。《医疗器械注册管理办法》第九条 医疗器械注册申请人和备案人应当...
开
医疗器械
店需要什么手续
答:
4、一
仓库面积
大于15_,办公室面积大于30_,并按照药监局的
要求
布局二带上名称预先核准申请书投资人身份证明注册资金出资比例到工商查名三带上相关材料办理受理通知书和
医疗器械
经营企业许可证四到。5、医疗器械公司注册需要以下条件1注册资本不得少于人民币200万元2有与开展业务相适应的固定的经营场所和设施...
请教,办理三类
医疗器械
经营许可中对于
仓库
的
要求
?
答:
2、
仓库
使用
面积
应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌
医疗器械
的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。国家对于医疗器械有着严格的分类,而三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性...
如何办理
医疗器械
公司
答:
注册一个
医疗器械
公司的流程是什么注册一个医疗器械公司的流程如下:1、
仓库面积
大于15平发米,办公室面积大于30平发米,并按照药监局的
要求
布局;2、带上名称预先核准申请书;投资人身份证明,注册资金、出资比例到工商查名;3、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》;4、到工商...
医疗器械
公司注册需要什么条件
答:
医疗器械
公司注册流程如下:一、
仓库面积
大于15_,办公室面积大于30_,并按照药监局的
要求
布局;二、带上名称预先核准申请书;投资人身份证明;注册资金、出资比例到工商查名;三、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》;四、到工商局注册。
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