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中药制剂稳定性考察方法
阐述提高
中药制剂稳定性
的
方法
有哪些
答:
1.延缓药物水解的方法
(1)调节pH:可通过实验找出药物最稳定的pH,然后用酸、碱或适当缓冲剂调节,使溶液维持在最稳定的pH范围
。实验时可测定数个pH时药物水解的情况,用反应速度常数k的对数对pH作图,从曲线的最低点(转折点)求出药物最稳定的pH。实验可在较高的恒温条件下进行,以便在较短的时间内...
药物
制剂
的
稳定性
一般包括
答:
药物制剂的稳定性包括5个方面:物理稳定性、化学稳定性、微生物学稳定性、药效学稳定性、毒理学稳定性
。一、物理稳定性 定义:根据衡敛系统的状态方程分析,系统(物质)的物理状态变量为零时,系统(物质)具有稳定的物理状态,这种表达系统(物质)物理状态的稳定性是物理稳定性。二、化学稳定性 定义:...
影响药物
制剂稳定性
的环境因素有哪些
答:
影响药物制剂稳定性的外界因素包括处方因素和环境因素
。处方因素是指pH、广义的酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、赋形剂与附加剂等;环境因素是指温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料等。
影响液体药剂
稳定性
的因素?如何克服?
答:
乳剂的稳定性与乳滴的大小有关,乳滴越小乳剂越稳定,稳定性顺序为纳米乳>微乳>普通乳
。微乳制备过程中加入较高浓度的表面活性剂,可以降低液滴表面张力,得到粒径均匀、乳滴较小,通过微乳增加中药复方制剂中难溶性挥发油类药物的溶解度,可提高中药复方液体制剂的稳定性,形成的微乳,可稳定分散于制剂中。 3.3 筛选分散...
制备
中药
注射剂的常用
方法
有哪些?分别有哪些关键操作?
答:
一般按有效成分或有效部位组方、投料的注射液,澄明度比较好
,用净药组方、总提取物投料的注射液由于是多种成分的混合液,一些高分子化合物如色素、鞣质、淀粉、蛋白质、树胶、果胶、黏液质、树脂等以胶态形式存在于药液中。这些高分子化合物具热力学不稳定性及动力学不稳定性,致使中药注射液在加热...
中药制剂
tlc鉴别的
方法
学验证中需要设置哪些组别?试阐述其目的_百度知 ...
答:
如色素、防腐剂等,以验证该
方法
对干扰物质的选择性和特异性。这些组别的设置目的在于验证TLC法作为一种分析方法是否具有可靠性、准确性、重复性、
稳定性
、线性范围以及选择特异性等方面是否符合要求。通过这些组别进行系统地验证和比较,可以保证TLC法在
中药制剂
鉴别中的可靠性和准确性。
外界因素对药物
制剂稳定性
的影响及解决
方法
答:
外界因素对药物
制剂稳定性
的影响及解决
方法
如下:1、温度的影响:温度对药物降解速度起重要作用,对热敏感的药物,如某些生物技术类药物制剂、抗生素,须贮存在冰箱内。2、光线的影响:药物结构与光敏感性有一定关系,一般酚类和分子中双键的药物,对光比较敏感,在制备过程中要避光,选择适意的包装材料。3...
在
中药制剂
的理化鉴别中,最常用的
方法
为( )
答:
在
中药制剂
的理化鉴别中,最常用的
方法
为显微镜观察和薄层色谱法。显微镜观察是中药质量控制的基本方法之一,通过观察样品的形态、组织结构、颗粒大小等特征,判断中药的真伪和质量。薄层色谱法是一种常用的分离和鉴定中药有效成分的方法,可以快速准确地分析药材的化学成分和质量,检测混杂物和掺假情况。除此...
中药制剂
分析的特点
答:
1、浸提法:浸提法是一种常用的
中药制剂
制备
方法
,其基本原理是根据中草药中不同成分的溶解特性,利用溶剂从药材中浸提出有效成分。通常使用的溶剂包括水、乙醇、甲醇等。浸提法的主要步骤包括浸泡、煎煮、过滤、浓缩等。浸泡和煎煮是浸提法中最重要的步骤,因为它们直接决定了浸提的效果。2、压榨法:压榨...
中药
配方颗粒的有效期有多长?如何制定的?
答:
微生物
稳定性
是指因细菌霉菌等微生物使药品变质而引起稳定性的改变。化学稳定性是指药物因受外界因素的影响或与
制剂
中其它组分等发生化学反应而引起稳定性改变,主要的化学变化有氧化、水解、还原、光解等。
中药
配方颗粒有效期的制订,首先是进行产品影响因素及加速试验
考察
,然后进行室温留样考察。影响因素试...
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