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中国原研药现状
国内
目前
药物
研发的
现状
如何?
答:
最近翻了不少化学药专利,我虽然不是特别专业,但也了解一些皮毛吧。
目前我国已经上市的自主研发化学新药数量比较少
。国内这种在原研药物的结构上做少量修饰的情况是普遍存在的。如果能够避开原研专利,在原研专利到期前上市Me too药物,可以提前若干年分享原研药物的市场份额,避开激烈的首仿争夺战,这个研发...
我国阿尔茨海默病创新
药物
甘露特钠胶囊现在的研究进展?
答:
2019年11月2日,国家
药品
监督管理局批准甘露特钠胶囊于上市,“用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能”。2019年12月29日,甘露特钠胶囊于正式在
国内
上市,这是自2003年以来全球第一个被批准上市的治疗阿尔茨海默病新药。今年4月8日,绿谷制药收到美国食品药品监督管理局(FDA)正式文件通知,已...
原研药
和仿制药:你可能不知道的区别
答:
三、价格差异:优质优价的体现
原研药
与仿制药的价格差距显著,我国的药品定价政策考虑了药品质量、研发投入等因素。原研药由于研发周期长、成本高,价格通常高于仿制药,体现了优质药品的价值。四、研发成本的天壤之别原研药的研发之路漫长而艰辛。从立项到上市,历经市场调研、临床前研究、临床试验等多阶段,...
什么是
原研药
? 与专利药有何区别?
答:
在中国,自主研发的原研药数量相对较少,大部分化学药品为仿制药
。然而,近年来,国内药企在引进技术的基础上,也取得了一些突破。如2018年7月,我国自主研发的艾博韦泰长效注射剂获批上市,标志着我国在抗艾滋病药物领域实现了历史性的突破,预示着我国在原研药领域的崭新起点。总结来说,原研药与专利药...
中国
国家药监局2023年合计批准创新药40项【NMPA年度报告】
答:
此外,86个境外已上市但境内未上市的
原研药品
被批准,其中62个为新品种,这其中还包含一个纳入临床急需境外新药名单的突破。24个产品新增适应症,体现了我国药品引进与本土创新的双重驱动。致敬与展望 这一切成果的背后,是CDE评审团队的辛勤付出,是医药同行们的无私奉献。我们期待在他们的共同努力下,
中国
...
中国
公司研发的抗癌药泽布替尼获FDA批准 4年烧掉百亿元
答:
刚刚美国FDA食品药品监督管理局批准了
中国
公司百济神州研发的药物泽布替尼,这是一种治疗淋巴癌的新药,也是中国公司
原研药
首次被FDA认可。癌症导致每年数百万人死亡,2015年的数据是880万人因癌症丧生,是全球第二大死因。癌症治疗非常困难,人类迄今为止对癌症的机理也没有搞清楚。在癌症药物方面,欧美公司...
面对
国内原研药品
少,低水平重复现象严重的问题,国内企业该如何破局...
答:
国内
企业应该加大科研投入,尽量研发出自己生产的新型
药品
一款宠物驱虫药的
国内
外研究进展及产品研发要点分析
答:
药代动力学研究表明,新一代宠物药品不仅疗效显著,药效持久,而且在安全性上超越了前辈,如氟雷拉纳,这无疑提升了宠物主人对其的信任度。在
中国
,
原研药物
表现出色,仿制药的研发紧随其后,反映出市场对创新和性价比的双重追求。随着宠物医疗市场日益壮大,中国政策正积极支持人药向宠物用药的转化以及新药...
中国
怎么生产不出诺西那生钠
答:
第一,
原研药
的产品研发周期长投入大,有的可能十几年也搞不出来,甚至失败,即使搞出来后还要经历1/2/3/4期的临床试验,经过试验证明没有危害后才可以投放市场。有资料统计研发的平均成本在63亿元人民币,加上临床的成本,一款原研药的成本达到105亿元人民币,
国内
的医药企业几乎很少做原研药的,成本...
从仿制药到“
中国
西地那非”冠军:白云山金戈4P营销打法
答:
在产品策略上,金戈针对
国内
患者需求,增加了25mg的低剂量版本,并与男科医生合作推荐,强调安全性和适用性。定价上,金戈以更亲民的价格,如10粒装345元,比
原研药
低50%,对其他保健品构成冲击。推广战役 白云山金戈通过“首仿药”和研发历程的讲述,强调其在仿制基础上的自主研发优势,将“国民好药”...
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