重组人生长激素水剂和粉剂哪个效果好

如题所述

人体自身分泌的生长激素为液态,人工合成的重组人生长激素的更新换代不断给使用人群带来更好的用药感受和临床疗效,总体可以归纳为水剂优于粉剂,长效优于短效。
粉剂因为技术手段的限制,冷冻干燥的制备过程会使生长激素分子天然的空间结构发生改变,注射过程利用注射用水再次复溶又极易带来污染风险,家长和孩子在家庭环境操作也较为不便。
水剂利用先进技术手段保持了生长激素分子的天然结构,国内外临床研究显示抗体检出率均为零,可以有效杜绝长期使用带来的安全性风险。另外,水剂可以搭配独创的隐针电子注射笔,隐针设计帮助孩子克服注射恐惧,既提高了用药的依从性,又避免了使用过程中细菌及玻璃碎屑带来的污染。
长效水剂不仅涵盖了液体制剂所有优点,还可显著降低给药频率,一周一次,从365针减少到52针,一年减少313针,孩子容易接受,依从性更佳。目前,全球生长激素研发已全面步入长效时代, 2014年,金赛药业率先上市了全球第一支PEG化长效重组人生长激素,走在世界前列,领先全球。
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第1个回答  2021-03-30
安全性上来说,水剂可以做到零抗体产生,药液可直接抽取使用,不与外界接触,杜绝了玻璃碎屑微粒和微生物进入从而感染的风险;粉剂保存和用药也安全,但由于用药需要溶解使用,要与外界接触,相比较于水剂可能会有感染风险。疗效上来说,水剂生产无需冷冻干燥,确保了生长激素的天然结构,也就是生长激素的原始状态,蛋白质活性更高;粉剂制备过程必须经冷冻干燥处理,空间结构遭到破坏,活性会有所降低。生长激素作为一种蛋白质,活性越高效果越好,因此从疗效上来说水剂会高于粉剂。
从操作方法来说,水剂避免了打开安瓿瓶产生的玻璃碎屑及微粒、微生物带来的危害,另外,水剂的生长激素由于操作简单,也更适合病人家中自行注射。短效水剂配有隐针电子笔,缓解注射疼痛的同时还避免了断针现象的发生,更具有保障。具体步骤是:1,洗手;2,酒精棉消毒瓶口;3,安装针头、选择注射部位并消毒;4,准备注射。
而粉剂在使用过程中的步骤为:1,洗手;2,消毒安瓿颈部易折处;3,砂轮划痕安瓿易折处;4,再次消毒安瓿颈部;5,纱布包裹后掰开;6,药品去盖后消毒;7,吸取空气,注入粉剂瓶中;8,抽吸注射用水;9,注入药品内溶解;10,抽吸溶解后药液至所需剂量;11,空针排气;12,选择注射部位并消毒;13,准备注射。相对来说比较麻烦。
水剂分短效和长效两种,短效是一日一次,长效是一周一次。目前短效水剂有专门隐针电子笔配合使用,有效解决孩子的恐针、拒针现象。
第2个回答  2014-11-19
水剂、粉剂只是剂型的差别。

生长激素的品质的好坏主要主要是看比活性,比活性越高,

说明生长激素的生产工艺越先进,品质越好。现在市场上销售的生长激素主要是两个质量标准,一种符合欧盟标准的,比活性达到3.0的,主要有金赛的水剂和安科生物的本回答被提问者和网友采纳
第3个回答  2021-08-26
目前,已上市生长激素产品剂型主要分为短效和长效两种,短效又可分为粉针 剂、水针剂。 粉剂由于传统技术手段的限制,在制备过程必须经冷冻干燥处理,生长激素空 间结构遭到破坏,其活性降低并诱导产生抗体,在体内易形成免疫复合物,阻碍生 长激素与受体结合,从而抑制生长激素的促生长作用,更进一步降低药效。同时, 免疫复合物也可能会沉积在血流缓慢的脏器,如肾脏、关节等处,带来长期的安全 性风险和危害。而且多次的抽取会产生如玻璃碎屑微粒和微生物的风险等,给人体 带来不必要的污染。 水剂保留了生长激素的天然结构,空间结构一致,活性更高,临床应用更安全。据国内外的注册临床研究显示,水剂抗体是零检出,无长期安全性风险。 生长激素需根据体重的变化来调节剂量,所以单支生长激素多次使用不可避免, 为确保多次注射安全,各国药典均强制要求多次使用注射液必须添加抑菌剂。卡式 瓶水剂按照药典规定,添加了抑菌配方,杜绝了粉剂及预充式水剂开封后多次注射 的感染风险,安全性极高。另外,现在市面上也有配合卡式瓶水剂的注射装置—— 隐针电子注射笔,可以灵活地根据孩子的需求个性化的调节剂量,同时注射不暴露 针头,消除了孩子的注射恐惧。全球第一支长效重组人生长激素注射液于 2014 年在中国上市。与短效产品相比其 最大的区别在于注射的便利,一周只需注射一次,告别每天注射痛苦。使用者从每年需要 365 次注射减少到只有 52 次,结束了全球 60 年来需要每天注射一次生长激素的治疗历史, 提高了患者用药的依从性,同时注射次数的减少也提高了用药安全性和便利性,大大提升 了用药患者的生活品质。另外,经过近 3000 例临床研究,长效生长激素抗体也是零检出的。
第4个回答  2019-12-30
生长激素的效果和比活性息息相关,比活性越高,效果越好
目前市面上已知的比活性最高的就是金赛的水剂,而且生长时间长,投入市场的时间也很久了。安全和效果都很不错
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