医药公司下游需要哪些资质

Question

如题所述

Answer 1

下游需要申请人机构合法登记证明文件（营业执照等）、《药品生产许可证》及变更记录页、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件，申请生产时应当提供样品制备车间的《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。
1.生产企业资质:营业执照、生产许可证、GMP证书、组织机构代码证、税务登记证、委托书(受托人的身份证复印件及上岗证)。2.产品资质:生产批件(或再注册批件)、药品质量标准、说明书、包装盒及包装备案、质检报告、商标注册证等。3.办理首营资料时,每个单位都有大体相同的要求,请按要求准备。
这些都准备到了，资质就差不多了。

Answer 2

医药公司下游需要取得药品经营许可证和医疗器械经营许可证。
药品经营许可证一般分为药品批发许可证和药品零售许可证，医疗器械经营许可证一般分为一类医疗器械经营许可证和二类医疗器械经营许可证。
具体需要取得哪些资质，还需根据具体业务进行查询确认。