第1个回答 2017-03-07
FMEA方法的适用范围
六西格玛设计的目的是减少产品的质量波动，从而减少各种质量问题，包括故障。在产品研制和设计优化、过程优化、质量改进、售后服务等工作中，FMEA是一种复杂度介于因果分析图（鱼刺图）发和试验设计/田口方法之间的质量问题分析方法。
FMEA在我国被译为“故障模式与影响分析”，迄今基本上也只应用于故障的分析。
应当注意，名词“故障”来自英文单词failure，就英文本意而言，failure的含义是“失败、失效、故障、事故、中断、损坏、折断、衰退、缺少、不足”等，可见failure的含义本不限于“故障”，而是包含了各种质量问题在内。
FMEA方法的适用范围包括产品和工艺设计中的各种质量问题的分析。在国际标准ISO 904:2000“质量管理体系要求”中，已把FMEA作为对“产品和过程的确认和更改”以及对“设计和开发”进行风险评估的工具。
为了不出现更多的名词，也为了充分利用20年来FMEA方法在可靠性工程中应用的经验和基础，本文仍沿用“故障模式与影响分析”的名称，在分析表格中，被分析的问题也称为“故障模式”，但强调本文中所称“故障”均泛指各种质量问题，“故障模式”是指质量问题模式。另外，本文介绍的FMEA方法实际上已包括以估算风险度（风险优化级数）RPN为主的简化的危害性分析（CA）方法。本回答被提问者和网友采纳