为了确保血站实验室的高效、严谨和科学运行，以及保障临床用血安全，依据《中华人民共和国献血法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《血站管理办法》，我们特此制定本实验室质量管理规范总则。
本规范所涵盖的血站实验室，涵盖了血液中心实验室、血液集中化检测实验室，以及省级卫生行政部门根据采供血机构规划设立的其他一般血站实验室，它们都需严格遵守本规范的各项规定。
血站实验室的建设与管理是至关重要的，要求它们规范化执业，确保所有血液检测工作严格遵循安全、准确、及时、有效以及尊重献血者隐私的原则。这包括但不限于实验室设施的优化，操作规程的执行，以及对工作人员进行持续的专业培训，以保证检测结果的可靠性。
通过实施这些严格的标准，我们旨在提升血站实验室的整体性能，确保血液检测的准确性和临床使用的安全性，从而为公众健康提供最坚实的保障。
关于印发《血站实验室质量管理规范》的通知 卫医发2006183号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 根据《血站管理办法》的规定，我部制定了《血站实验室质量管理规范》。现印发给你们，请遵照执行。 卫生部 二○○六年五月九日