55问答网
所有问题
谁能提供ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》
word文档的
举报该问题
其他回答
第1个回答 2017-11-02
你的邮箱多少?发给你
相似回答
ISO13485
-
2016
-YYT0287-2017
质量
手册
视频时间 9001:20
明汕翻译通过
ISO 13485: 2016医疗器械质量管理体系
认证
答:
医疗器械
行业对语言服务供应商的
质量要求
极高,通过
ISO 13485
认证的翻译公司可以为医疗器械企业提供专业保障。认证意味着公司具备提供始终满足客户和
法规要求的医疗设备
和相关服务的能力。明汕翻译通过多年行业实践和精英资源汇聚,提供专业语言服务,包括翻译与本地化、技术写作、营销文案创写、口译、字幕翻译与...
ISO13485
认证是什么?
答:
ISO13485
标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准。其全称是
《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》
。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念,相较ISO9001标准适用于所有类型的组织,ISO13485更具有专业性,重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的...
iso 13485
是什么标准
答:
ISO13485
全称是
《医疗器械
-
质量管理体系
-
用于法规的要求》
,该标准由ISO/TC210-医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,贯穿产品立项、设计开发、样品制备、注册检测、临床试验、产品注册、生产、销售、使用等医疗器械全生命周期的每个环节。符合ISO13485,使生产商能够清楚地表明其有能力提供持续满足...
ISO13485
-
2016
有对应的国家标准吗
答:
ISO 13485
没有对应的国家标准。其国内的对应标准为医药行业标准 YY/T 0287。此行业标准当前有效的版本为:YY/T 0287-2003
医疗器械
质量管理体系
用于法规的要求
,其等效采用 ISO 13485-2003。或许等效采用 ISO 13485-
2016
的 YY/T 0287 标准很快就会正式颁布。
大家正在搜
医疗器械生产法规及质量管理体系
医疗器械质量管理体系的标准是什么
医疗器械质量管理体系制定
医疗器械经营质量管理体系
医疗器械管理质量体系
医疗器械行业质量管理体系
医疗器械质量管理体系架构
医疗器械质量管理体系认证咨询
医疗器械注册质量管理体系
相关问题
YY/T0287-2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规...
求助 YY/T 0287—2017《医疗器械质量管理体系用于...
医疗器械质量管理体系用于法规的要求(ISO 13485:20...
《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准代号是
GMP与ISO9000,ISO13485,到底有何区别
iso13485标准口罩有用吗?
ISO13485体系认证贸易公司可以做吗
ISO13485是有那些质量管理体系标准