YY/T0287-2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（以下简称新版标准）等同采用了ISO13485：2016

yy0287标准

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第1个回答 2018-04-21

是的，可以这样理解

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...医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准解读视频时间 13485:20

YY/T0287-2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》,谢谢答：采用了ISO13485：2016标准。该标准自2017年5月1日起实施标准规定了需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用的法规要求的医疗器械和相关服务的组织的质量管理体系要求。本标准适用于涉及医疗器械生命周期的产业链的各类组织，即医疗器械的设计开发和生产企业、经营企业、物流企业、科研机构、维修服务公司、...

求助YY/T 0287—2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》答：YY/T 0287—2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。该标准自2017年5月1日起实施。标准编号、名称及适用范围见附件。相关链接：网页链接

yy/t0287是质量管理体系吗视频时间 13485:20

YY/T0287中YY代表什么意思答：我们国家自有的标准文号由：国家标准（GB），行业标准（如YY，意为：医药），地方标准，企业标准 YY，即为医药拼音的两个声母组成。属于医药行业标准。

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