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绿谷制药的971已经进行到哪一步了?真的会上市吗?
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第1个回答 2019-10-08
绿谷制药的GV-971已经在第四届“中国医药创新与投资大会”上公布了III期临床试验结果,证实它确实有治疗阿尔茨海默病的效果,而且能持续稳定地改善患者的认知功能障碍。GV-971向药监局提交上市申请,目前GV-971正在进行发补审评,也许年内就可以获批。
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绿谷制药的971
新药什么时候
上市?
答:
绿谷制药
已于2018年10月16日向药品监督管理局提交了GV-
971
用于治疗轻中度阿尔茨海默氏症
的上市
许可申请,目前已经进入药品审评中心的优先审评通道。
绿谷制药
研制的GV-
971
是什么?意义很重大
吗?
答:
绿谷制药
研制的GV-
971
是国际首个、中国原创抗老年痴呆寡糖类药物,历时23年研制而成,如果GV-971成功
上市
,全球阿尔茨海默氏病患者数量将会有所下降。现在已经公布了阿尔茨海默病(AD)新药甘露寡糖二酸(GV-971)III期临床试验的积极数据,它能减轻脑内神经炎症,进而改善认知障碍,达到治疗的效果。
上海
绿谷制药上市了吗
答:
目前上海绿谷制药还未上市
,上海绿谷制药有限公司成立于2000年5月,是中国科学院上海药物研究所与上海绿谷(集团)有限公司共同组建的专业从事药品研发、生产的现代化制药企业,位列上海市高新技术企业、上海市民营科技百强企业、上海市工业集团五十强企业之一。
甘露寡糖二酸胶囊
到哪里
去买,
上市了吗?
答:
今年7月17日,
绿谷制药
宣布「甘露寡糖二酸胶囊」完成III期临床试验。这项在中国
进行的
随机双盲、安慰剂对照、36周III期研究评估了GV-
971
治疗轻、中度阿尔茨海默症患者(简易智力状态检查量表评分为11-26)的有效性和安全性。临床研究期间,患者口服药物450毫克/次,每日两次。主要疗效终点指标为用药36周后...
中国原创治疗阿尔茨海默病新药“九期一”获批
上市
答:
接下来会按照国家药监局的要求做新药
上市
之后再评价以及真实世界的研究。“耿美玉说。现在
绿谷制药
正在积极推进国际III期多中心的研究。从肠道入手,治疗脑内疾病?九期一是国际首个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默病治疗新药,代表一种全新的技术路线。据研发团队介绍,临床前作用机制表明,九期一通过重塑肠道菌群平衡,抑制肠道菌群...
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