第1个回答 2008-10-23
这是具体说明书：
【药品名称】
通用名称:前列地尔注射液
商品名称:凯时
英文名称:Alprostadil Injection
汉语拼音:Qianliedi’er Zhusheye
【成份】
本品主要成份为前列腺素E1,其化学名称为: (1R,2R,3R)-3-羟基2-(E)-(3S)-3-羟基-1-辛烯基]-5-氧代环戊烷庚酸
化学结构式:
分子式:C20H34O5
分子量:354.49
辅 料:精制大豆油,精制卵磷脂,浓甘油,油酸,氢氧化钠,注射用水
【性状】本品为白色乳状液体.
【适应症】
1.治疗慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎,闭塞性动脉硬化症等)引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛,改善心脑血管微循环障碍.
2.脏器移植术后抗栓治疗,用以抑制移植后血管内的血栓形成.
3.动脉导管依赖性先天性心脏病,用以缓解低氧血症,保持导管血流以等待时机手术治疗.
4.用于慢性肝炎的辅助治疗.
【规格】
(1)1ml:5μg (2)2ml:10μg.
【用法用量】
成人一日一次,1-2ml(前列地尔5-10g)+10ml生理盐水(或5%的葡萄糖)缓慢静注,或直接入小壶缓慢静脉滴注.
【不良反应】
1.休克:偶见休克.要注意观察,发现异常现象时,立刻停药,采取适当的措施.
2.注射部位:有时出现血管疼,血管炎,发红,偶见发硬,瘙痒等.
3.循环系统:有时出现加重心衰,肺水肿,胸部发紧感,血压下降等症状,一旦出现立即停药.另外,偶见脸面潮红,心悸.
4.消化系统:有时出现腹泻,腹胀,不愉快感,偶见腹痛,食欲不振,呕吐,便秘,转氨酶升高等.
5.精神和神经系统:有时头晕,头痛,发热,疲劳感,偶见发麻.
6.血液系统:偶见嗜酸细胞增多,白细胞减少.
7.其他:偶见视力下降,口腔肿胀感,脱发,四肢疼痛,浮肿,荨麻疹.
【禁忌】
以下患者禁用:
1.严重心衰(心功能不全)患者.
2.妊娠或可能妊娠的妇女.
3.既往对本制剂有过敏史的患者.
【注意事项】
1.下述患者慎用本品:
(1)心衰(心功能不全)患者,有报告可加重心功能不全的倾向.
(2)青光眼或眼压亢进的患者,有报告可使眼压增高.
(3)既往有胃溃疡合并症的患者,有报告可使胃出血.
(4)间质性肺炎的患者,有报告可使病情恶化.
2.用于治疗慢性动脉闭塞症,微小血管循环障碍的患者.由于本药的治疗是对症治疗,停止给药后,有再复发的可能性.
3.给药时注意:
(1)出现不良反应时,应采取减慢给药速度,停止给药等适当措施.
(2)本制剂与输液混合后在2小时内使用.残液不能再使用.
(3)不能使用冻结的药品.
(4)打开安瓿时,先用酒精棉擦净后,把安瓿上的标记点朝上,向下掰.
(5)本品要通过医生的处方和遵医嘱使用.
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠或可能妊娠的妇女禁止使用本品.
【儿童用药】
小儿先天性心脏病患者用药,推荐输注速度为5ng/kg/min.
【老年用药】
无特殊提示,请遵医嘱.
【药物相互作用】
避免与血浆增容剂(右旋糖苷,明胶制剂等)混合.
【药物过量】
目前尚无每日剂量超过120μg的文献报道.
【临床试验】
共入选222例慢性肝炎患者,采用随机盲法与古拉定进行对照,缓慢静脉给药,1支/日,治疗4周.根据患者ALT,AST,TBIL等肝功能指标判断疗效.凯时组有效率为86.11%,高于对照组.试验组常见的不良反应是注射部位静脉炎,共10例,停药后即消失;1例因头痛退出试验组后头痛消失;1例自觉消化道症状加重但继续治疗后症状减轻.
【药理毒理】
1.药理作用
本品是以脂微球为药物载体的静脉注射用前列地尔(前列腺素E1)制剂,由于脂微球的包裹,前列地尔(前列腺素E1)不易失活,且具有易于分布到受损血管部位的靶向特性,从而发挥本品扩张血管,抑制血小板聚集的作用.另外,本品还具有稳定肝细胞膜及改善肝功能的作用.
毒理作用
静脉内给予小鼠,大鼠和狗至可能承受的最大容量50ml/kg[相当于前列地尔(前列腺素E1)250μg/kg],未见动物死亡,也未见严重的急性毒性.本品无过敏性,致畸性及血管刺激性.
【药代动力学】
以[3H]标记的本品静脉给予大鼠5分钟后组织内前列地尔(前列腺素E1)含量最高,以后缓慢下降至消失.前列地尔(前列腺素E1)主要分布在肾,肝,肺组织中,在中枢神经系统,眼球和睾丸内含量最低.本品主要与血浆蛋白结合.在血中代谢较快.其代谢产物(13,14-二氢-15-酮-PGE1)主要通过肾脏排泄.给药后24小时内尿中排泄大约90%,其余经粪便排泄.
【贮藏】
遮光,0-5℃保存,避免冻结.
【包装】
无色安瓿,10支盒.
【有效期】
12个月
我建议你使用凯时，如当地没有，你可以邮寄，价格不是问题，健康最要紧。祝早日康复！