为什么无菌医疗器械在洁净室内生产

Question

如题所述

Answer 1

医疗器械产品在形成过程中其质量受很多因素的影响,如人员、机器设备、工装模具、原辅材料、外购(外协)件、内包装材料、加工工艺、生产环境等.对于无菌医疗器械来说,贯穿这些因素的一条主线,就是它们都有可能对产品造成污染.而其中最大的污染源就是生产环境和在生产环境中的操作人员，主要的污染物是微粒和微生物。所以为了提高无菌医疗器械的产品质量，必须紧紧抓住控制生产环境的污染这个关键，洁净室刚好能提供这样的洁净环境。本回答被提问者采纳