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国械注准20153151532是第几类医疗器械？
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第1个回答 2020-09-03
3类医疗器械，但证已过期。
相似回答
国械注准是几类医疗器械
答：
第一类为风险程度低，第二类为具有中度风险，第三类为具有较高风险。依据《
医疗器械
监督管理条例》第四条规定：国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有...
豫械注准和
国械注准
的区别
答：
类别不同、管理部门不同。豫械注准和国械注准的区别是类别不同、管理部门不同。
国械注准属于第三类医疗器械，粤械注准属于第二类医疗器械
。国械注准产品的注册审批都是由国家药品监督管理局管理，粤械注准产品的注册申请由属地的省级药品监督管理局管理。
怎么看
医疗器械
的注册号,都代表什么?
答：
是医疗器械的分类项目，第二类和
第三类医疗器械
根据用途等国家进行分类，但这里的两位数字有两种分类，目前都在采用。例如无源植入类在新分类是14，老分类是46 （4）是流水号。进口的医疗器械（含港澳台）无论第二类还是第三类都是在国家药监局注册，所以都是 国械注进或者国械注许（许是港澳台）
医疗器械
分
几类?
共有那些?
答：
国家对于
医疗器械
有着严格的分类，而三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。/iknow-pic.cdn.bcebos.com/3812b31bb051f81966732ba7d4b44aed2f73e78d"target="_blank"title="...
械
字号产品属于哪一类?
答：
医疗器械类
。＂械字号＂是严格按照GMP（药品生产管理规范），由国家食药监局监督审核而生产出来的医疗器械类产品。使用的证件号是＂药监械（准）字号＂，我国对医疗器械的管理非常严格，器械备案还需要提供临床评价。医疗器械解释：医疗器械按风险程度排名分为三类，即一类、二类和三类。三类（国家监督局注册...
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